监管动态 广东省
春节期间,广东省医疗器械质量监督检验所工作人员放弃休假,严格按照相关标准要求组织对口罩、防护服、隔离衣等医用防护类产品进行检验,特别针对产品的过滤效率和结构等关键性指标,进行严格把关,以保证医护人员在救治时的穿戴,可滤过空气中的微粒,阻隔飞沫、血液、体液、分泌物微滴,防止细菌、病毒等对人体的感染,严防伪劣防护类产品影响防疫大局。
全所在春节期间共计完成了38批次各种应急检验。其中,完成了审批检验4批,满足了企业的紧急投产需要;省、市药品监管部门紧急抽检任务27批,保障了供应质量;还对省工信厅、卫健委以及东莞、江门等市送来的保障物资6批次进行质量把关。这些防护类产品包括:医用防护服、医用外科口罩、医用护理口罩、一次性使用手术衣、检查手套等。1月28日,又对一批捐赠武汉的救援防护物资进行了检验。
经过昼夜奋战,组织对检验合格的产品快速出具报告书;对关键指标不符合医用防护要求的予以截留,以确保医用防护类产品质量安全。
经统计,由于广东近年持续对防护类医疗器械严格监管,目前从检验结果来看,无论是在生产环节抽取到的样品还是在市场上抽取到的样品,检验结果显示总体质量良好。(省医疗器械质量监督检验所供稿)