江西省药品检查员中心开展药品经营企业非现场检查试点工作

        为深入贯彻国家药监局《关于“人工智能＋药品监管”的实施意见》及省药监局《江西省药品安全“互联网＋AI监管”工作推进方案》部署要求，在省药监局有关业务处室精心指导下，省药品检查员中心积极创新监管方式，依托数字化监管手段，顺利完成江西鹰江医药有限公司冷链药品经营质量非现场检查试点工作。

        检查前期，检查组指导企业完成质量体系文件、设备校准验证等核心资料的电子化归集整理，夯实线上检查工作基础，保障检查工作顺利启动。检查过程中，检查组充分发挥智慧监管平台优势，在线核验企业经营资质、质量管理体系文件等合规材料；借助“互联网＋AI监管”平台，实时调取企业仓储视频监控、温湿度实时数据及历史留存记录；通过视频连线“屏对屏”抽查计算机系统操作记录及冷链品种追溯链条。针对检查中存疑的内容，检查组第一时间督促企业补充佐证材料，确保检查严谨全面、不留盲区。

        此次试点有效践行“数据多跑路、检查少跑腿”的智慧监管理念，既切实降低企业迎检成本，优化营商环境，又推动监管力量精准聚焦药品高风险环节，大幅提升监管效能。下一步，中心将全面总结试点经验，细化完善非现场检查工作规范，稳步扩大智慧监管应用覆盖面，持续推动全省药品安全监管工作提质增效，筑牢群众用药安全防线。（省药品检查员中心供稿）