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监管动态 全国 发布日期:2020-01-20 阅读:700
强生(上海)医疗器材有限公司报告,由于涉及产品特定批次产品包装打开时,带有螺钉及其固持器的内盖可能留置在外管内无法取出的问题,生产商Synthes GmbH对锁定接骨螺钉Locking Screws(注册证号:国械注进20173466154)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
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