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国家药监局西南分中心赴滇调研座谈 助力云南生物医药产业创新发展
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近日，国家药监局审评检查西南分中心主任曹轶率专家调研组赴云南开展生物医药产业专题调研，组织召开创新药械产业发展座谈会，省药监局、省科技厅、省卫健委相关负责人，省内高校、医疗机构、重点药械企业等研发单位代表参会。
调研组先后前往中国医学科学院医学生物学研究所、云南白药集团、奥辰生物（云南）有限公司实地走访，详细了解疫苗、中药民族药、生物制剂、创新医疗器械研发申报情况，梳理创新药械研发、企业临床试验、注册变更、质量体系、特色标准建设等方面堵点难点，结合现行审评审批政策法规，现场开展合规申报、核查规范、创新通道运用等技术指导。
专题座谈会上，各参会单位围绕创新药研发、三类器械申报、民族药标准升级、科研成果转化等提出诉求，审评专家现场答疑解惑。西南分中心提出依托审评技术资源赋能产业发展思路，建立常态化下沉帮扶机制，推行审评前置、上门问诊服务。
省药监局表示，将归集企业诉求建立台账，实行闭环销号管理，深化央地技术协作，依托云南特色生物资源，提升药械企业创新与合规水平，积极推动全省生物医药产业高质量发展。
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