安徽省药品监督管理局暂停生产通知书（皖药监械暂停〔2026〕1-2号）

安徽麦科视科技有限公司：

经查，你单位已无与医疗器械生产相适应的组织机构、相关岗位人员和生产设施，已不具备原生产许可条件，严重违反医疗器械生产质量管理规范，不能保证产品安全、有效，可能存在安全隐患。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款的规定，现通知你单位收到本通知后立即暂停生产经注册的第三类医疗器械口腔颌面锥形束计算机体层摄影设备（注册证编号：国械注准20223060580）。

如对本通知书不服，可以自收到之日起60日内向安徽省人民政府申请行政复议；也可以在6个月内依法向合肥铁路运输法院提起行政诉讼。

                                                                                                                                                                     安徽省药品监督管理局

                                                                                                                                                                              2026年7月10日