辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第139期)

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年5月26日-2026年5月26日

所在地市

锦州市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在厂房与设施方面存在个别区域未进行标识的问题；在设备方面存在未按照制度及时更新设备清单的问题。

处理措施

按照相关要求进行整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年6月8日-2026年6月9日

所在地市

锦州市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求、缺少培训内容的问题；在设备方面存在检测设备清单与实际不符的问题。

处理措施

按照相关要求进行整改

整改情况

已按要求完成整改

企业类型

医疗器械生产企业

检查时间

2026年6月9日-2026年6月10日

所在地市

锦州市

检查依据

《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产质量管理规范》等法律、法规规章和规范性文件。

检查事项

医疗器械生产检查

检查方式

常规检查

检查内容

执行GMP情况

存在问题

在机构和人员方面存在相关人员学历不符合要求的问题；在文件管理方面存在缺少质检员岗位职责的问题。

处理措施

按照相关要求进行整改

整改情况

已按要求完成整改