辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第135期)

辽宁省发布日期：2026-07-15 阅读 13

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁百欧健生物科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2026年5月21日-2026年5月22日
所在地市	铁岭市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	常规检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	设备方面存在公用系统个别项目验证不完善等问题；文件管理方面存在个别记录不规范等问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改