辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示
序号1
企业名称
辽宁奥达制药有限公司
企业类型
药品生产
检查时间
2026年5月26日-2026年5月27日
所在地市
营口市
检查依据
药品管理法
检查事项
检查方式
常规检查(日常)
检查内容
存在问题
企业在确认与验证方面存在部分设备验证不完善、清洁验证不全面的问题;在文件管理方面存在部分工艺规程内容不完善的问题;在质量控制与质量保证方面存在检验记录不完善的问题;在药物警戒管理方面存在人员培训不到位的问题。
处理措施
要求企业按照《药品生产监督检查缺陷整改指南(试行)》要求进行系统性整改。
整改情况
已按要求完成整改。
2026-07-10
2026-07-11