辽宁省药品监督管理局行政检查结果公示(2026年第130期)

辽宁省发布日期：2026-07-09 阅读 5

CIO解读

量身解读

企业名称	辽宁爱母医疗科技有限公司
企业类型	医疗器械生产企业
检查时间	2026年5月27日- 2026年5月29日
所在地市	鞍山市
检查依据	《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械生产质量管理规范》等法规规章和规范性文件
检查事项	医疗器械生产检查
检查方式	飞行检查
检查内容	贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械生产质量管理规范》情况
存在问题	厂房与设施方面存在洁净车间个别生产设施不能满足洁净度要求的问题；设备方面存在制水系统清洁验证报告不充分的问题。
处理措施	限期整改
整改情况	已按要求完成整改