陕西省国产保健食品备案凭证-赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊（食健备G202661001678）

陕西省发布日期：2026-07-09 阅读 29

CIO解读

量身解读

产品名称	赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊
备案人	陕西恒晟远誉生物医药科技有限公司
备案人地址	陕西省渭南市高新技术产业开发区锦华大道中段北侧
备案结论	按照《中华人民共和国食品安全法》《保健食品注册与备案管理办法》等法律、规章的规定，予以备案。
备案号	食健备G202661001678
附件	1 产品说明书；2 产品技术要求
备注

2026年07月08日

保健食品产品说明书

食健备G202661001678

赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊

【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 （发酵法）,维生素D3

【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊

【功效成分及含量】每粒含：钙 79mg、镁 33.5mg、维生素D3 2.5µg、维生素K2 15µg

【适宜人群】需要补充钙、镁、维生素D、维生素K的4-17岁人群及成人、孕妇、乳母

【不适宜人群】3岁以下人群

【保健功能】补充钙、镁、维生素D、维生素K

【食用量及食用方法】4-6岁:每日1次,每次2粒,7-17岁:每日2次,每次2粒,成人:每日2次,每次2粒,孕妇:每日2次,每次2粒,乳母:每日2次,每次2粒,食用方法：口服

【规格】0.5 g/粒

【贮藏方法】置阴凉干燥处

【保质期】24个月

【注意事项】本品不能代替药物。适宜人群外的人群不推荐食用本产品。不宜超过推荐量或与同类营养素同时食用。

保健食品产品技术要求

食健备G202661001678

赛尔肽牌钙镁维生素D维生素K胶囊

【原料】碳酸钙,柠檬酸钙,L-苏糖酸镁,氧化镁,酪蛋白磷酸肽,维生素K2 （发酵法）,维生素D3

【辅料】麦芽糊精,辛烯基琥珀酸淀粉钠,玉米油,白砂糖,抗坏血酸钠,二氧化硅,明胶空心胶囊

【生产工艺】本品经混合、装囊、包装等主要工艺加工制成。

【直接接触产品包装材料的种类、名称及标准】

塑料瓶应符合GB 4806.7《食品安全国家标准食品接触用塑料材料及制品》的规定。

【感官要求】应符合表1的规定。

表 1 感官要求

项目	指标
色泽	内容物呈白色至类白色
滋味、气味	具有本品应有的滋味和气味，无异味
状态	硬胶囊，内容物为粉末状；无正常视力可见外来异物

【鉴别】

无

【理化指标】应符合表2的规定。

表2 理化指标

项目	指标	检测方法
铅（以 Pb计），mg/kg	≤2.0	GB 5009.12
总砷（以 As计），mg/kg	≤1.0	GB 5009.11
总汞（以 Hg计），mg/kg	≤0.3	GB 5009.17
水分，%	≤9.0	GB 5009.3
灰分，%	≤60	GB 5009.4
崩解时限，min	≤60	《中华人民共和国药典》

【微生物指标】应符合表3的规定。

表3 微生物指标

项目	指标	检测方法
菌落总数，CFU/g	≤30000	GB 4789.2
大肠菌群，MPN/g	≤0.92	GB 4789.3 MPN 计数法
霉菌和酵母，CFU/g	≤50	GB 4789.15
金黄色葡萄球菌	≤0/25g	GB 4789.10
沙门氏菌	≤0/25g	GB 4789.4

【功效成分或标志性成分指标】应符合表4的规定。

表4 功效成分或标志性成分指标

项目	指标	检测方法
每粒含钙（以Ca计）	75-98.75mg	GB 5009.92
每粒含镁（以Mg计）	25.13-41.88mg	GB 5009.241
每粒含维生素D3 （以胆钙化醇计）	2-3.75µg	GB 5009.296
每粒含维生素K2 （以七烯甲萘醌计）	12-25µg	卫生计生委公告2016年第8号维生素K的测定

【装量差异指标】

胶囊剂的装量差异应符合现行《中华人民共和国药典》中“制剂通则”项下“胶囊剂”的规定。

【原辅料质量要求】

1、碳酸钙：应符合GB 1886.214 《食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）》的规定
2、柠檬酸钙：应符合GB1903.14《柠檬酸钙》的规定
3、氧化镁：应符合GB 1886.216 《食品安全国家标准食品添加剂氧化镁(包括重质和轻质)》的规定
4、L-苏糖酸镁：应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定
5、维生素D3：应符合GB 1903.50《食品安全国家标准食品营养强化剂胆钙化醇（维生素D3）》的规定
6、维生素K2（发酵法）：应符合卫生计生委公告2016年第8号的规定
7、酪蛋白磷酸肽：应符合GB31617《食品安全国家标准食品营养强化剂酪蛋白磷酸肽》的规定
8、明胶空心胶囊：应符合现行《中华人民共和国药典》的规定
9、麦芽糊精：应符合GB/T 20882.6 淀粉糖质量要求第6部分：麦芽糊精的规定
10、辛烯基琥珀酸淀粉钠：应符合GB 1886.370 食品安全国家标准食品添加剂辛烯基琥珀酸淀粉钠的规定
11、玉米油：应符合GB/T 19111 《玉米油》的规定
12、白砂糖：应符合GB/T 317 《白砂糖》的规定
13、抗坏血酸钠：应符合GB 1886.44 《食品安全国家标准食品添加剂抗坏血酸钠》的规定
14、二氧化硅：应符合GB 25576 《食品安全国家标准食品添加剂二氧化硅》的规定

【包埋、微囊化】

表1.1、包埋（维生素D3粉）

项目	指标
感官要求	白色至淡黄色流动性粉末，不应有视力可见的外来杂质，无异物，无异味
制法	本品经乳化、喷雾干燥、混合等主要工艺制得
含量	≥100,000IU/g
来源	胆钙化醇、辛烯基琥珀酸淀粉钠、抗坏血酸钠、二氧化硅、麦芽糊精、白砂糖、玉米油
水分	≤5.0%
铅（以Pb计）	≤2.0mg/kg
总砷（以As计）	≤1.0mg/kg
总汞（以Hg计）	≤0.1mg/kg
菌落总数	≤1000CFU/g
大肠菌群	＜0.3MPN/g
霉菌和酵母菌	≤50CFU/g
金黄色葡萄球菌	≤0/25g
沙门氏菌	≤0/25g