监管

安徽省食品药品监督管理局关于收回安徽汉枫中药饮片有限公司药品GMP证书的通知

药监头条发布日期：2017-05-10 阅读：308

亳州市食品药品监督管理局：

2017年4月20-21日，省局组织对你市安徽汉枫中药饮片有限公司开展中药饮片生产物料专项检查，检查发现该企业存在物料管理混乱、实验室数据管理不规范等8项缺陷，中药饮片生产存在系统性质量安全风险，其行为已严重偏离了《药品生产质量管理规范》。根据《药品管理法》和国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》（国食药监安〔2011〕365号）等规定，经研究，作出以下处理决定：

一、收回安徽汉枫中药饮片有限公司《药品GMP证书》。

二、责成你局监督该公司按照药品GMP要求进行全面整改。

请你局立即通知该公司上缴药品GMP证书，并于一周内送交省局。

安徽省食品药品监督管理局

2017年5月8日