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江苏省关于2家医疗器械生产企业暂停生产的公告
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近期，江苏省药品监督管理局在监督检查中发现，扬州市普菲特医疗器械有限公司（苏药监械生产许20230213号）、扬州市俊邦科技发展有限公司（苏药监械生产许20140075号）的质量管理体系存在关键缺陷项，不符合《医疗器械生产质量管理规范》相关规定。根据《医疗器械生产监督管理办法》第六十四条第二款，现对扬州市普菲特医疗器械有限公司、扬州市俊邦科技发展有限公司采取暂停生产的风险控制措施。
特此公告。
江苏省药品监督管理局
2026年7月3日
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