湖南省食品药品监督管理局关于撤销“远红外磁疗贴”医疗器械广告批准文号的通知（湘食药监函〔2017〕34号）

常德德为特医学生物科技有限公司：

　　2017年4月10日，国家食品药品监督管理总局稽查局印发了《关于查处利用互联网站发布虚假广告的通知》（食药监稽字〔2017〕31号）。通知指出，你公司“远红外磁疗贴”医疗器械产品在互联网站发布广告违法情节严重。

　　经我局调查核实，你公司在互联网站（http://www.etddcd.com/aezzt/）发布的“远红外磁疗贴”医疗器械产品广告存在“1-3个疗程基本临床治愈，平衡神经递质，有效率高达89.8%”等严重违法情节。依据《医疗器械广告审查办法》第十七条规定：篡改经批准的医疗器械广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该医疗器械广告的发布，撤销该企业该品种的医疗器械广告批准文号，1年内不受理该企业该品种的广告审批申请。因此，我局决定依法撤销你公司有效期内的“远红外磁疗贴”广告审查批准文号湘医械广审（文）第2016080062号；责令你公司立即停止该医疗器械产品的广告发布，并1年内不受理该品种的广告审批申请。另外，我局将进一步加大对你公司该产品广告监测力度，一经发现你公司仍发布该医疗器械产品违法广告的，将采取暂停销售措施，并依法移送有关部门严肃查处。

　　特此通知。

湖南省食品药品监督管理局

2017年5月5日