贵州省关岭济德诊所有限责任公司药品经营案（关市监处罚〔2026〕20号）

行政相对人代码_1(统一社会信用代码)：

91520424MADG5K9M4W

行政相对人代码_2(工商注册号)：

行政相对人代码_3(组织机构代码)：

行政相对人代码_4(税务登记号)：

行政相对人代码_5(事业单位证书号)：

行政相对人代码_6(社会组织登记证号)：

行政相对人类别：

法人及非法人组织

行政处罚决定文书号：

关市监处罚〔2026〕20号

违法行为类型：

未取得药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证生产、销售药品的行为

违法事实：

二、案件来源、调查经过及采取行政强制措施的情况 2026年3月23日，我局接到消费者投诉举报，称关岭济德诊所有限责任公司存在未经许可从事第三类医疗器械经营的违法行为，且该诊所售卖氯化钠注射液，违反《药品经营和使用质量监督管理办法》、《药品管理法》相关法律法规。2026年4月8日，本局执法人员根据线索对关岭济德诊所有限责任公司（以下简称“当事人”）进行执法检查，核查情况如下：1.当事人持有营业执照，营业执照载明名称：关岭济德诊所有限责任公司，统一社会信用代码：91520424MADG5K9M4W ，住所：贵州省安顺市关岭布依族苗族自治县顶云街道岭秀国际翰林苑4-1-16号，17号，类型：有限责任公司（自然人独资），法定代表人：蔡锦等信息。持有诊所备案凭证，载明名称：关岭济德诊所，地址：贵州省安顺市关岭布依族苗族自治县顶云街道岭秀国际翰林苑4-1-16号，17号 ，法定代表人：蔡锦，主要负责人：赵辉，诊疗科目：内科******，服务方式：门诊服务，备案编号：MADG5K9M-452042417D2112，备案日期：2025年03月19日等信息。2. 现场检查发现当事人诊所内配药室内摆放有26袋氯化钠注射液，具体产品信息如下：氯化钠注射液，国药准字H37022336,产品批号：625061241T有效期至：2027.06.11，辰欣药业股份有限公司。该氯化钠瓶子包装信息和举报人提供的氯化钠注射液图片一致。3.现场检查未发现投诉举报人购买的一次性无菌注射器 带针产品，但该诊所提供了一次性使用无菌注射器 带针的进货单据，该单据上显示产品信息如下：生产企业为南阳宜和智能制造有限公司，批准文号为国械注准20143142358，批号为20250818，并称该批号的一次性使用无菌注射器 带针已经使用完毕。4.现场当事人不能提供销售氯化钠注射液和一次性使用无菌注射液 带针的销售记录。5.现场当事人不能提供《药品经营许可证》、《医疗器械经营许可证》和《第二类医疗器械备案凭证》。 综上，执法人员认为当事人的行为涉嫌违反了《中华人民共和国药品管理法》第五十一条第一款 ：“从事药品批发活动，应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。从事药品零售活动，应当经所在地县级以上地方人民政府药品监督管理部门批准，取得药品经营许可证。无药品经营许可证的，不得经营药品。”和《医疗器械监督管理条例》第四十二条第一款：“从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可并提交符合本条例第四十条规定条件的有关资料。”的规定，2026年4月14日，本案经局领导批准同意立案调查。期间，办案人员依照法定程序对相关人员进行询问调查，并提取相关证据。 三、调查认定的事实 经查明，当事人于2025年11月24日从贵州康华医药有限公司以0.26元/支的价格购进批号为20250818的一次性使用无菌注射液 带针（规格：5ml）150支，于2025年8月23日从贵州康华医药有限公司以5.82元/袋的价格购进批号为625061241T的氯化钠注射液（规格：250ml:2.25g*50袋/件 0.9

处罚依据：

《医疗器械监督管理条例（2021修订）》 / 第八十一条 / 第一款 / 第三项;《中华人民共和国药品管理法（2019修订）》 /

处罚类别：

罚款;没收违法所得

处罚内容：

1.没收违法所得人民币0.74元；2.罚款合计3000元。

处罚金额（元）：

3000.000000

没收违法所得、没收非法财务金额（元）：

0.740000

暂扣或吊销证称及编号：

处罚决定日期：

2026-06-24

处罚有效期：

2099-12-31

公示截止日期：

2027-06-24

处罚机关：

安顺市关岭布依族苗族自治县市场监督管理局

处罚机关统一社会信用代码：

1152252832202665X9

数据来源单位：

安顺市关岭布依族苗族自治县市场监督管理局

数据来源统一社会信用代码：

1152252832202665X9

备注：

入库日期：

2026-06-28 08:32:23

最后一次更新日期：

2026-06-29 08:34:25

公示日期：

2026-06-28 08:31:26

报送部门：

关岭布依族苗族自治县市场监督管理局