国家药监局关于武汉超好生物科技股份有限公司等2家企业飞行检查结果的通告（2026年第23号）

全国发布日期：2026-06-26 阅读 7

CIO解读

量身解读

近期，国家药监局组织对武汉超好生物科技股份有限公司、广西象州县一丹生物技术有限公司进行飞行检查。经查，发现上述2家企业违反《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》等有关规定，生产质量管理体系存在严重缺陷。
       为保障公众用妆安全，国家药监局要求湖北省、广西壮族自治区药品监督管理局对上述企业涉嫌违法行为依法查处。目前，有关省（区）药品监督管理局已对上述企业立案调查，并责令相关企业暂停生产、经营，对存在的问题进行整改。具体情况见附件。
       特此通告。
　　　　
       附件：1.武汉超好生物科技股份有限公司飞行检查结果

2.广西象州县一丹生物技术有限公司飞行检查结果
　　　　
　　　
　

　　国家药监局

2026年6月25日

附件1

武汉超好生物科技股份有限公司

飞行检查结果

企业名称	武汉超好生物科技股份有限公司
化妆品生产许可证编号	鄂妆20210012	社会信用代码（组织机构代码）	91420115562312903F
企业地址	湖北省武汉市江夏经济开发区大桥新区黄家湖大道23号
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未按要求履行职责等问题；在厂房设施与设备管理方面存在未按要求执行水处理系统和空气净化系统定期清洁、消毒、监测、维护制度等问题；在物料与产品管理方面存在未按要求执行物料验收规程等问题；在生产过程管理方面存在未按注册资料载明的技术要求组织生产等问题。
处理措施
1.国家药监局要求湖北省药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，湖北省药监局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经湖北省药监局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2026年6月25日

附件2

广西象州县一丹生物技术有限公司

飞行检查结果

企业名称	广西象州县一丹生物技术有限公司
化妆品生产许可证编号	桂妆20160010	社会信用代码（组织机构代码）	91451322593234784E
企业地址	广西来宾市象州县石龙工业园区石龙片区A区标准厂房1号楼
检查单位	国家药监局食品药品审核查验中心
检查依据	《化妆品监督管理条例》《化妆品生产质量管理规范》《化妆品生产质量管理规范检查要点及判定原则》等
检查发现缺陷和问题
该企业在机构与人员方面存在质量安全负责人未按要求履行职责等问题；在质量保证与控制方面存在未按要求执行生产质量管理体系自查制度等问题；在厂房设施与设备管理方面存在擅自改变生产车间的功能区域划分等问题；在生产过程管理方面存在未按规定执行产品放行管理制度、部分产品的主要生产工艺未经过验证等问题。
处理措施
1.国家药监局要求广西壮族自治区药监局对该企业涉嫌违法的行为依法立案调查，并评估相关产品安全风险，必要时依法采取紧急控制措施。有关查处结果及时报告国家药监局。 2.对检查中发现的不符合规定项目和问题，广西壮族自治区药监局已责令该企业进行整改。该企业完成全面整改并经广西壮族自治区药监局检查确认前不得恢复生产。有关整改和复产情况及时报告国家药监局。
发布日期	2026年6月25日