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依据《中华人民共和国药品管理法》《药品生产监督管理办法》《药品检查管理办法(试行)》的有关要求,现将云南省药品监督管理局对49家次药品生产企业开展的药品GMP符合性检查结果通告如下:
序号 | 企业 名称 | 检查 地址 | 检查范围 | 检查 时间 | 综合评定时间 | 综合评定结论 |
1 | 云南腾冲东方红制药有限公司 | 云南省保山市腾冲市腾冲经济开发区园兴路07号 | 片剂,颗粒剂,散剂,丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸),糖浆剂,酒剂,酊剂,使用罂粟壳的口服制剂;前处理车间、制剂车间,片剂生产线、颗粒剂生产线、散剂生产线、丸剂生产线、糖浆剂生产线、酒剂生产线、酊剂生产线、中药前处理及提取生产线;自行生产 | 2025年5月7日-5月10日 | 2025年12月25日 | 符合 要求 |
2 | 云南香格里拉兰草药业有限公司 | 云南省迪庆自治州维西傈僳族自治县生物产业园(永春乡政府对面) | 中药饮片(净制、切制、炙制、煨制);中药饮片车间,中药饮片生产线;自行生产 | 2025年12月2日-12月4日 | 2025年12月23日 | 符合 要求 |
3 | 玉溪健坤生物药业有限公司 | 云南省玉溪市高新区创新路23号 | 原料药(他达拉非);他达拉非;原料II车间,他达拉非原料药生产线;自行生产 | 2025年10月21日-10月23日 | 2025年12月25日 | 符合 要求 |
4 | 云南药圣堂中药饮片有限公司 | 云南省曲靖市马龙区鸡头村街道马龙产业园区鸡头村片区鸿盛路7号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制、煮制、制炭、燀制、发芽);常规中药饮片生产车间(常规中药饮片生产线);自行生产 | 2025年11月4日-11月6日 | 2025年12月26日 | 符合 要求 |
5 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路) | 小容量注射液(非最终灭菌);汉防己甲素注射液(国药准字H20066570);注射剂车间,小容量注射剂洗烘灌联动线;受托生产 | 2025年11月11日-11月13日 | 2025年12月31日 | 符合 要求 |
6 | 鸿翔中药科技有限责任公司 | 云南省玉溪市华宁鸿翔医药园 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、煅制、制炭),中药饮片(直接口服饮片),颗粒剂(中药配方颗粒);中药饮片车间,普通中药饮片生产线、直接口服饮片生产线,自行生产;配方颗粒车间,配方颗粒生产线,自行生产 | 2025年6月17日-6月19日 | 2025年12月31日 | 符合 要求 |
7 | 云南滇善堂药业有限公司 | 云南省昆明高新区海源财富中心5栋3003号 | 颗粒剂、中药前处理及提取;白及颗粒(国药准字Z53020342)、益母草颗粒(国药准字Z53020343)、板蓝根颗粒(国药准字Z53020205);委托生产 | 2025年8月19日-8月21日 | 2026年01月12日 | 符合 要求 |
8 | 昆明华润圣火药业有限公司 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区经华路二号 | 集采中选药品;软胶囊制剂车间,软胶囊制剂生产线;自行生产 | 2025年10月28日-10月30日 | 2026年01月12日 | 符合 要求 |
9 | 云南和合中药饮片有限公司 | 云南省昆明经开区中豪新册产业城二期F区捌幢二楼、五楼 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、煮制、锻制);中药饮片生产车间,普通中药饮片生产线;自行生产 | 2025年9月16日-9月18日 | 2026年01月12日 | 符合 要求 |
10 | 红云制药(昆明)有限公司 | 云南省玉溪市高新区抚仙路133号 | 颗粒剂;板蓝根颗粒(国药准字Z20044369);委托生产 | 2025年11月24日-11月28日 | 2026年01月12日 | 符合 要求 |
11 | 云南先施药业有限公司 | 湖南省岳阳市生态工业园区 | 小容量注射剂(帕拉米韦注射液(国药准字H20258166));湖南科伦制药有限公司:小容量注射剂车间,小容量注射剂(R线,聚丙烯安瓿、聚乙烯安瓿);委托生产 | 2025年12月9日-12月11日 | 2026年01月14日 | 符合 要求 |
12 | 大理白族自治州中药制药有限公司 | 云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号 | 硬胶囊剂、中药前处理及提取;硬胶囊剂车间、中药前处理及提取车间,硬胶囊剂生产线、中药前处理及提取生产线(10吨1号+6吨1号+6吨2号+6吨3号+6吨5号);受托生产 | 2025年9月23日-9月25日 | 2025年10月17日 | 符合 要求 |
13 | 红云制药(玉溪)有限公司 | 云南省玉溪市高新区抚仙路133号 | 颗粒剂;板蓝根颗粒(国药准字Z20044369);综合制剂车间、颗粒剂生产线;受托生产 | 2025年11月24日-11月28日 | 2026年01月30日 | 符合 要求 |
14 | 文山三七集团有限公司 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市三七产业园区登高片区2#仓库、3#厂房、厂前区-5#楼 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制),中药材产地加工(趁鲜切制);普通饮片车间、趁鲜加工车间,普通饮片生产线、趁鲜加工生产线;自行生产 | 2025年12月24日-12月25日 | 2026年01月13日 | 符合 要求 |
15 | 昆明中药厂有限公司 | 昆明市昆明高新区马金铺街道办事处照塘街82号 | 颗粒剂,中药前处理及提取;蒲公英颗粒(国药准字Z53020871)、藿香正气颗粒(国药准字Z53020787);委托生产 | 2025年12月16日-12月18日 | 2026年01月13日 | 符合 要求 |
16 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 | 原料药(托拉塞米);P4车间、原料药生产线;自行生产 | 2025年9月23日-9月26日 | 2026年01月16日 | 符合 要求 |
17 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 | 小容量注射剂,已上市委托生产/受托生产品种,集采中选药品;P1车间、P2车间、P3车间、P6车间,小容量注射剂生产线 | 2025年9月23日-9月26日 | 2026年01月16日 | 符合 要求 |
18 | 大理白族自治州中药制药有限公司 | 云南省大理州巍山县南诏镇城东路66号 | 滴眼剂(近视乐滴眼剂),使用罂粟壳的口服制剂;滴眼剂车间、糖浆剂车间、片剂车间、中药前处理及提取车间,滴眼剂生产线、糖浆剂灌装线1号+糖浆剂灌装线2号、素片生产线、10吨1号+6吨1号+6吨2号+6吨3号+6吨5号 | 2025年6月10日-6月12日 | 2026年01月16日 | 符合 要求 |
19 | 玉溪泽润生物技术有限公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号1幢整栋、2幢二楼三楼 | 双价人乳头瘤病毒疫苗(毕赤酵母)(国药准字S20220011、S20220012),原液生产1号、2号线;制剂车间1号线(西林瓶线);制剂车间2号线(预灌封注射器线) | 2025年9月15日-18日 | 2026年01月21日 | 符合 要求 |
20 | 红云制药(玉溪)有限公司 | 云南省玉溪市高新区抚仙路133号 | 小儿咳喘灵颗粒 | 2025年11月24日-11月28日 | 2026年01月30日 | 符合 要求 |
21 | 玉溪九洲生物技术有限责任公司 | 云南省玉溪市高新区东风南路83号14幢4层、7幢2层 | 马破伤风免疫球蛋白F(ab’)2:马免抗体车间原液生产线、水针剂生产线 | 2025年10月21日-10月24日 | 2026年01月30日 | 符合 要求 |
22 | 云南金不换(集团)有限公司药业分公司 | 云南省文山壮族苗族自治州砚山县江那镇统卡 | 集采中选药品;滴丸剂车间、滴丸剂生产线 | 2025年11月11日-11月13日 | 2026年02月05日 | 符合 要求 |
23 | 云南省陇川县章凤制药厂 | 云南省陇川县章凤镇 | 中药饮片(直接口服饮片(冻干));中药饮片车间,冻干生产线;自行生产 | 2025年11月25日-11月27日 | 2026年02月03日 | 符合 要求 |
24 | 云南腾药制药股份有限公司 | 腾冲市腾越镇天成社区凤翅园小区139号 | 小容量注射剂,原料药(心脉隆浸膏),丸剂,使用罂粟壳的口服制剂;小容量注射剂车间,心脉隆注射剂生产线;小容量注射剂车间,心脉隆浸膏生产线;口服固体制剂车间,蜜丸、水丸、水蜜丸、颗粒剂生产线;中药前处理及提取车间:中药前处理及提取生产线;自行生产 | 2025年7月22日-7月24日 | 2026年02月10日 | 符合 要求 |
25 | 云南龙发制药股份有限公司 | 云南省楚雄市鹿城南路384号 | 片剂、颗粒剂、合剂、胶囊剂、糖浆剂、使用罂粟壳的口服制剂;口服固体制剂车间、液体制剂车间、中药前处理及提取车间,片剂生产线、颗粒剂生产线、胶囊剂生产线、合剂生产线、糖浆剂生产线、中药前处理及提取生产线;自行生产 | 2025年7月8日-7月10日 | 2026年02月05日 | 符合 要求 |
26 | 瑞丽市畹町民鑫制药有限公司 | 云南省德宏州瑞丽市畹町镇国防街 | 大容量注射剂;大容量注射剂车间,大容量注射剂塑瓶生产线 | 2025年6月24日-6月26日 | 2026年02月10日 | 符合 要求 |
27 | 云南南诏药业有限公司 | 云南省大理白族自治州大理市大理经济开发区生物制药园区 | 小容量注射剂,原料药(科博肽);小容量注射剂车间、原料车间,小容量注射剂生产线、原料药(科博肽)生产线;自行生产 | 2025年9月16日-9月18日 | 2026年02月14日 | 符合 要求 |
28 | 云南福兴药业有限公司 | 中国(云南)自由贸易试验区昆明片区经开区洛羊街道办事处大新册社区新加坡产业园2栋2-5-5-2号 | 中药饮片(净制、切制、炒制、炙制、蒸制、 煅制)、中药饮片(直接口服饮片);普通饮片生产车间、直接口服饮片生产车间,普通饮片生产线、直接口服饮片生产线;自行生产 | 2026年2月2日-2月4日 | 2026年03月09日 | 符合 要求 |
29 | 云南优金中药科技有限公司 | 云南省德宏州梁河县九保乡九保村老沙坝 | 中药饮片(含毒性饮片,净制、切制、蒸制、 煮制、炙制);毒性饮片生产车间,毒性饮片生产线;自行生产 | 2025年12月2日-12月4日 | 2026年03月25日 | 符合 要求 |
30 | 楚雄和创药业有限责任公司 | 云南省楚雄开发区赵家湾生物产业园区(团山路) | 小容量注射剂(最终灭菌);盐酸利多卡因注射液(国药准字H20254100);注射剂车间、小容量注射剂洗烘灌联动线(最终灭菌);受托生产 | 2026年1月13日-1月15日 | 2026年03月25日 | 符合 要求 |
31 | 云南白药集团股份有限公司 | 云南省昆明市七甸工业园区 | 小容量注射剂,颗粒剂,片剂,已上市委托生产/受托生产品种,使用罂粟壳的口服制剂,集采中选药品;小容量注射剂车间(东北模块生产线、西北模块生产线)、颗粒剂车间(东北模块生产线、东南模块生产线、西南模块生产线、西北模块生产线)、片剂生产车间(西北模块生产线、西南模块生产线)、片剂生产车间(东北模块生产线、西北模块生产线、西南模块生产线);自行生产、委托生产、受托生产 | 2025年5月13日-5月16日 | 2026年03月25日 | 符合 要求 |
32 | 云南中丹红制药有限责任公司 | 云南省昆明经开区昆明中豪新册产业城螺蛳湾小商品加工基地一期工业生产园区A1栋 | 硬胶囊剂;口服固体制剂车间、前处理及提取车间,硬胶囊剂生产线、中药前处理及提取生产线 | 2026年3月17日-3月19日 | 2026年03月30日 | 不符合要求 |
33 | 云南植物药业有限公司 | 昆明新城高新技术产业基地 | 小容量注射剂(非最终灭菌,抗肿瘤药);顺铂氯化钠注射液(国药准字H20020273);无菌制剂车间,小容量注射剂生产线;受托生产 | 2025年8月11日-8月13日 | 2026年03月27日 | 符合要求 |
34 | 云南云河药业股份有限公司 | 云南省红河州个旧市云河大道1号 | 片剂、颗粒剂、使用罂粟壳的口服制剂、集采中选药品;口服固体制剂车间,片剂生产线、颗粒剂生产线;液体制剂车间,糖浆剂生产线;原料提取车间,中药前处理及提取生产线;自行生产。片剂(虎力散片),颗粒剂(感冒清热颗粒),糖浆剂(强力枇杷露) | 2025年9月9日-9月11日 2026年3月24日-3月27日 | 2026年04月08日 2026年04月20日 | 不符合要求 |
35 | 云南天士力三七药业有限公司 | 云南省文山壮族苗族自治州文山市三七产业园区天士力路1号(天士力现代中药产业园综合车间整栋) | 中药饮片(直接口服饮片),中药饮片(净制)***;普通饮片车间、普通饮片生产线,直接口服饮片车间、直接口服饮片生产线;自行生产 | 2026年3月17日-3月19日 | 2026年04月10日 | 符合 要求 |
36 | 云南名扬药业有限公司 | 云南省昆明市官渡区大板桥街道办事处大村子小长山 | 合剂;制剂车间,合剂1;自行生产 | 2026年1月6日-1月8日 | 2026年04月10日 | 符合 要求 |
37 | 云南药科院生物医药股份有限公司 | 云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇高新区庄甸医药园区园区五号路北侧 | 小容量注射剂(最终灭菌);盐酸利多卡因注射液(国药准字H20254100)、多索茶碱注射液(国药准字H20255789);委托生产 | 2026年2月2日-2月5日 | 2026年04月16日 | 符合 要求 |
38 | 昆明积大制药股份有限公司 | 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 | 软胶囊剂;口服制剂车间,D2、D3生产线;自行生产 | 2026年3月25日-3月27日 | 2026年04月10日 | 符合 要求 |
39 | 云南金不换(集团)有限公司药业分公司 | 云南省文山壮族苗族自治州砚山县江那镇统卡 | 丸剂(滴丸);滴丸剂车间,滴丸剂生产线;自行生产 | 2026年4月16日-4月18日 | 2026年04月27日 | 符合 要求 |
40 | 云南国鹤药业有限公司 | 云南省昆明经开区中豪新册产业城H9幢6楼 | 中药饮片(净制、切制、蒸制)、中药饮片(直接口服饮片);普通中药饮片车间、普通中药饮片生产线;直接口服饮片车间、直接口服饮片生产线;自行生产 | 2026年3月4日-3月6日 | 2026年04月23日 | 符合 要求 |
41 | 红云制药(玉溪)有限公司 | 云南省玉溪市高新区抚仙路133号 | 软膏剂;软膏车间,软膏剂生产线 ;自行生产 | 2026年3月31日-4月2日 | 2026年04月20日 | 符合 要求 |
42 | 昆明贝克诺顿制药有限公司 | 云南省昆明市五华区西郊七公里 | 软胶囊剂;草乌甲素软胶囊(国药准字H20031060);软胶囊剂车间,软胶囊剂生产线 ;受托生产 | 2026年4月14日-4月17日 | 2026年05月11日 | 符合 要求 |
43 | 楚雄永强化工冶金有限公司 | 云南省楚雄彝族自治州楚雄市东瓜镇庄甸村委会元寿桥村丫口坝荒山 | 医用氧(气态) | 2026年4月14日-4月15日 | 2026年04月27日 | 符合 要求 |
44 | 云南圣科药业有限公司 | 云南省昆明市五华区科高路1999号云南省食品药品审核查验中心(非现场检查) | 硬胶囊剂(肝胆清胶囊(国药准字Z20025161)、胃复舒胶囊(国药准字Z20025893),委托生产);合剂(余麦口咽合剂(国药准字Z20025158),委托生产 );喷雾剂(盐酸氮䓬斯汀鼻喷雾剂(规格:10ml:10mg,60喷,每喷0.14mg,仅限注册申报),委托生产) | 2026年1月28日-1月30日 | 2026年04月22日 | 符合 要求 |
45 | 云南傣药有限公司 | 中国(云南)自由贸易试验区德宏片区瑞丽市金滇路东侧 | 滴眼剂;滴眼剂车间,滴眼剂生产线、吹灌封(BFS)三合一滴眼剂生产线;自行生产 | 2025年6月10日-6月12日 | 2026年04月27日 | 符合 要求 |
46 | 昆明积大制药股份有限公司 | 云南省昆明市高新技术开发区科新路389号 | 原料药(利塞膦酸钠);原料车间(G线);自行生产 | 2026年4月8日-4月10日 | 2026年05月06日 | 符合 要求 |
47 | 云南世医通制药有限公司 | 云南省昆明市阳宗海风景名胜区七甸街道办事处七甸产业园区小哨箐片区哨云南路16号 | 中药饮片(蒸制、煮制、发酵);普通中药饮片生产车间,普通中药饮片生产线;自行生产 | 2026年4月20日-4月22日 | 2026年05月11日 | 符合 要求 |
48 | 云南龙海天然植物药业有限公司 | 云南省昆明市高新技术产业开发区民办园6号地 | 原料药(依托咪酯);P4车间,原料药生产线;自行生产 | 2026年4月21日-4月23日 | 2026年05月11日 | 符合要求 |
49 | 云南植物药业有限公司 | 云南省昆明市高新区马金铺马澄公路2899号 | 小容量注射剂、片剂、已上市委托生产/受托生产品种、特管药品生产使用情况、集采中选药品;无菌制剂车间、口服制剂车间,小容量注射剂生产线、小容量注射剂生产线(抗肿瘤)、片剂线、口服溶液剂线;自行生产、委托生产 | 2025年04月21日-04月25日 | 2026年04月28日 | 符合要求 |
云南省药品监督管理局
2026年6月4日
E邀专家
