浙江优哈医疗科技有限公司医疗器械生产案（永市监处罚﹝2026﹞439号）

浙江省发布日期：2026-06-25 阅读 89

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主体名称	浙江优哈医疗科技有限公司
处罚决定书文号	永市监处罚﹝2026﹞439号
处罚类别	罚款;没收非法财物
处罚决定时间	2026-06-22
处罚内容	当事人生产不符合其经注册的产品技术要求的电动轮椅车的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,决定责令当事人立即改正上述违法行为,并处罚如下:一、没收违法生产同批次的电动轮椅车4台;二、处以罚款20000元(贰万元)人民币,上缴国库。
罚款金额（万元）	2.000000
没收违法所得	0.000000
暂扣或吊销证照名称及编号	-
违法行为类型	浙江优哈医疗科技有限公司经营不符合强制标准或产品技术要求的医疗器械案
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条;
违法事实	主要违法事实:经查,当事人于2024年10月7日生产YHW001-F型电动轮椅车共计5辆,经检验,案涉电动轮椅车不符合其经注册的产品技术要求。行政处罚种类、依据、内容:当事人生产不符合其经注册的产品技术要求的电动轮椅车的行为,违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款的规定。依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定,决定责令当事人立即改正上述违法行为,并处罚如下:一、没收违法生产同批次的电动轮椅车4台;二、处以罚款20000元(贰万元)人民币,上缴国库。行政处罚履行方式和期限:当事人自收到行政处罚决定书之日起十五日内,按照行政处罚决定书载明的履行方式履行。
处罚机关	永康市市场监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	113307840979118624
数据来源单位	省市场监管局
数据来源单位统一社会信用代码	11330000MB19062420