浙江省风控中心持续推进药品安全信用管理体系建设

近年来，省风控中心创新推行药品领域“信用+”治理模式，坚持系统治理与行业自律双轮驱动，以信用赋能助推药品安全治理现代化。

双档共建，夯实信用监管基础。积极推进内部数据共享，聚焦药械生产企业、化妆品注册备案人及受托生产企业等经营主体，建立健全“两品一械”信用档案，实现“一企一档”“一品一档”管理。系统归集行政处罚、许可备案报告事项等40类756万余条关键信息，实现企业信用档案动态可查，有效夯实监管数据基础。

立制修规，完善行业管理办法。推动制定覆盖药械化生产环节的信用管理制度，系统搭建分类监管、协同联动的信用监管体系。组织修订《浙江省化妆品注册人、备案人及受托生产企业信用评价管理办法》，删减修改与新施行《化妆品监督管理条例》及配套规定不符的条款；修订《浙江省药品生产企业药品安全信用管理办法》，优化调整与国家及省级新规不符的内容，从源头规范信用评价标准。

分级分类，落实差异监管举措。拓展“信用+药品安全”应用场景，推动对信用等级A的企业依规实施非现场检查和简化检查，并优先纳入药品生产企业搬迁变更“一件事”改革项目清单；对信用等级较低的企业依规增加检查频次。2025年，已对守信企业开展非现场检查、简化检查30余家次；对信用等级较低企业开展飞行检查41家次，闭环处置问题514个，有效发挥信用惩戒与约束作用。