定制式医疗器械备案信息表
备案号:渝械定制备2026-05
定制式产品名称
多孔钽骨修复系统(定制)
产品描述
多孔钽骨修复系统(定制)是根据临床需求,采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构,金属钽的含量≥99%。
适用范围
适用于罕见特殊的骨缺损修复。
生产企业名称
重庆润泽医药有限公司
医疗机构名称
泰州市人民医院
生产企业住所
重庆市渝北区勤业路9号
生产地址
联系人及联系电话
郝莉娜 13370756885
医疗机构地址
泰州市医药高新区太湖路366号
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号
国械注准20193130001
医疗器械
生产许可证号
渝食药监械生产许20190029号
专业科室名称
骨科
代理人名称
/
主诊医师
李海俊
代理人注册地址
主诊医师职称/职务
主任医师/院长
李海俊13901436563
备案单位和日期
重庆市药品监督管理局
备案日期:2026年6月1日
变更情况
取消备案情况
备注
2026-07-13
2026-07-10
2026-07-07