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为进一步优化医疗器械标准体系,国家药品监督管理局决定废止YY/T 1449.3—2016《心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜》等10项医疗器械行业标准,现予以公布(见附件)。
特此公告。
附件:医疗器械行业标准废止信息表
国家药监局
2026年6月4日
附件
医疗器械行业标准废止信息表
序号 | 标准编号 | 标准名称 | 废止日期 | 替代信息 |
1 | YY/T 1449.3—2016 | 心血管植入物 人工心脏瓣膜 第3部分:经导管植入式人工心脏瓣膜 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 12279.3—2025 |
2 | YY/T 1468—2016 | 用于医用气体管道系统的氧气浓缩器供气系统 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 44059.1—2024 |
3 | YY/T 0755—2009 | 麻醉蒸发器 麻醉剂专用灌充装置 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45811—2025 |
4 | YY/T 0975—2016 | 麻醉和呼吸设备 麻醉期间用于贴示在含药物注射器上的标签 颜色、图案和特性 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45663—2025 |
5 | YY/T 1040.1—2015 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第1部分:锥头与锥套 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45665.1—2025 |
6 | YY/T 1040.2—2008 | 麻醉和呼吸设备 圆锥接头 第2部分:螺纹承重接头 | 自公告发布之日起废止 | GB/T 45665.2—2025 |
7 | YY/T 0882—2013 | 麻醉和呼吸设备 与氧气的兼容性 | 2026年7月1日废止 | GB/T 45899—2025 |
8 | YY/T 0799—2010 | 医用气体低压软管组件 | 2026年8月1日废止 | GB/T 46042—2025 |
9 | YY/T 0801.1—2010 | 医用气体管道系统终端 第1部分:用于压缩医用气体和真空的终端 | 2026年8月1日废止 | GB/T 45898.1—2025 |
10 | YY/T 1439.2—2016 | 医用气体压力调节器 第2部分:汇流排压力调节器和管道压力调节器 | 2026年8月1日废止 | GB/T 45897.2—2025 |
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