药监头条 湖南省
2017年3月2日,根据湖南省食药监局《2017年湖南省药品生产监管工作要点》(湘食药监办〔2017〕16号)和《中药饮片生产监督检查方案》(湘食药监生函〔2017〕8号)要求,岳阳市食药监局组织对湖南君昊中药饮片科贸有限公司开展中药饮片专项监督检查,针对该公司现场检查发现的金石斛等3个原药材账、卡、物不相一致及47袋水飞朱砂无标识等问题,3月3日,该局下达了《责令改正通知书》〔(岳)食药监药生责[2017](1)号〕,要求该公司对存在问题立即改正。4月18日至19日,岳阳市食药监局组织对该公司进行整改落实情况复查,发现该公司仍存在物料管理较混乱、部分检验项目未检验、个别批生产记录不便溯源、辅料购进量与生产饮片辅料需用量不匹配等严重违反药品GMP规范的行为。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条第一款第一项规定,本机关决定收回该公司《药品GMP证书》(编号:HN20160170)。现予以公布。
湖南省食品药品监督管理局
2017年5月2日