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CDE药品纳入突破性治疗品种名单（2026年5月）
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| 序号 | 受理号 | 药品名称 | 注册申请人 | 申请日期 | 公示日期 | 公示截止日期 | 是否为罕见病药物 |
| 1 | JXSL2300016 | MK-3475A注射液 | 无;默沙东研发（中国）有限公司;无 | 2026-04-21 | 2026-05-20 | 2026-05-27 | 否 |
| 2 | CXHL2200391 | D3S-001胶囊 | 德昇济医药（无锡）有限公司 | 2026-04-01 | 2026-05-13 | 2026-05-20 | 否 |
| 3 | CXHL2400035 | HS-10504片 | 江苏豪森药业集团有限公司;上海翰森生物医药科技有限公司;江苏豪森药业集团有限公司 | 2026-03-31 | 2026-05-13 | 2026-05-20 | 否 |
| 4 | JXHL2500392 | Zorevunersen注射液 | 无;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;无 | 2026-04-09 | 2026-05-06 | 2026-05-12 | 是 |
| 5 | JXHL2500393 | Zorevunersen注射液 | 无;艾昆纬医药科技（上海）有限公司;无 | 2026-04-09 | 2026-05-06 | 2026-05-12 | 是 |
| 6 | CXHB2500232 | AST24082胶囊(JAB-3312胶囊) | 上海艾力斯医药科技股份有限公司 | 2026-03-27 | 2026-04-28 | 2026-05-08 | 否 |
| 7 | CXHL2301294 | NHWD-870 HCl片 | 浙江文达医药科技有限公司;湖南恒雅医药科技有限公司 | 2026-03-19 | 2026-04-28 | 2026-05-08 | 否 |
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