宁夏自治区药监局坚持“三聚焦” 持续强化医疗器械网络销售监管

今年以来，自治区药监局紧盯医疗器械网络销售领域风险隐患，坚持从严监管、精准施策、靶向治理，持续规范区内医疗器械网络销售秩序，切实保障群众用械安全。

一是聚焦平台主体，靶向督导强监管。针对区内医疗器械电子商务平台经营者开展监督检查，通过约谈指导、法规宣贯等方式，进一步压实平台入驻审核、日常管控、隐患排查等主体责任。今年以来，通过检查督促1家不符合备案要求的平台经营者主动注销备案，从源头把好准入关口。

二是聚焦线上监测，闭环处置提质效。委托中国健康传媒集团开展医疗器械网络销售常态化监测，建立“线索移交—属地核查—督促反馈”闭环机制，确保问题线索条条有回音、件件有落实。今年以来，自主监测发现涉嫌违法违规线索79条，已完成处置60条，处置率达75.95%。

三是聚焦协同治理，上下联动聚合力。各地药品监管部门因地制宜探索有效监管模式，中卫构建“平台监测—线索分流—属地核查—结果反馈—归档备案”全链条闭环体系，实现1个工作日内快速分流线索，同步推进线上下架违规链接与线下严查仓储、进货台账；吴忠紧盯网络直播带货新业态，聚焦血压计、血糖仪等家用智能医疗器械，针对性开展风险排查并及时处置，切实将风险隐患化解在萌芽状态。

下一步，自治区药监局将持续深化医疗器械网络销售监管工作，持续健全线上线下一体化监管体系，精准防范化解网络销售领域风险隐患，推动全区医疗器械网络销售行业规范有序、健康高质量发展，切实筑牢医疗器械安全防线。