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根据《关于印发<山东省实施非免疫规划疫苗省级集中采购工作方案>的通知》(鲁卫疾控字﹝2021﹞6号)有关规定,现开展山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报工作,申报产品范围见附件。具体申报要求如下:
一、材料申报方式及时间
采用网上申报方式。企业应在规定时间内登录山东省药械集中采购平台(http:/ggzyjyzx.shandong.gov.cn:9000/sso/login.html)在“疫苗基础库”-“供货信息”-“疫苗信息”页面中,点击新增按钮,申报疫苗产品信息。已申报的产品无需重复申报。
申报时间:2026年5月15日至2026年5月20日。
二、申报内容
1.药品注册批件;
2.产品说明书;
3.药品质量标准;
4.拟在我省的挂网价格及其价格制定依据说明;
5.目前在我省周边省份一年内的新挂网价;
6.其他相关资料。
注:外文材料应提供中文翻译件。
三、咨询电话:0531-51778916
附件:山东省非免疫规划疫苗集中采购新增产品申报(2026年第一批)
序号 | 申请企业 | 产品名称 | 规格 | 包装 | 是否在山东省公示采购目录内 | 申请理由 | 生产企业 |
1 | 长春百克生物科技股份公司 | 鼻喷流感减毒活疫苗 | 0.2ml/支 | 鼻用制剂、预灌封鼻喷装置 | 是 | 新产品 | 长春百克生物科技股份公司 |
2 | 康希诺生物股份公司 | 吸附无细胞百(三组分)白破联合疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 康希诺生物股份公司 |
3 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗(CHO细胞) | 20ug/1.0ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 工艺改进+保险 | 华北制药金坦生物技术股份有限公司 |
4 | 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 10ug/0.5ml/支 | 瓶装或预灌封注射剂 | 是 | 产地改变+工艺改进 | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
5 | 科园信海(北京)医疗用品贸易有限公司 | 重组乙型肝炎疫苗(酿酒酵母) | 20ug/1.0ml/支 | 瓶装或预灌封注射剂 | 是 | 产地改变+工艺改进 | GlaxoSmithKline Biologicals SA |
6 | 成大生物(本溪)有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞) | 1.0ml/瓶,每盒含疫苗1瓶和灭菌注射用水1支 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 成大生物(本溪)有限公司 |
7 | 华兰生物疫苗股份有限公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/瓶 | 西林瓶 | 是 | 规格变化 | 华兰生物疫苗股份有限公司 |
8 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 安徽智飞龙科马生物制药有限公司 |
9 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 | 流感病毒亚单位疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 江苏中慧元通生物科技股份有限公司 |
10 | 广州白云山生物制品股份有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 0.5ml/瓶 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 广州白云山生物制品股份有限公司 |
11 | 广州白云山生物制品股份有限公司 | 冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞) | 0.5ml/瓶每盒含疫苗5瓶和灭菌注射用水5支 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 广州白云山生物制品股份有限公司 |
12 | 北京民海生物科技有限公司 | 吸附破伤风疫苗 | 0.5ml/瓶1瓶/盒 | 西林瓶 | 是 | 新产品 | 北京民海生物科技有限公司 |
13 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 | 流感病毒裂解疫苗 | 0.5ml/支 | 预灌封注射剂 | 是 | 新产品 | 武汉生物制品研究所有限责任公司 |
2026年5月15日
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