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定制式医疗器械备案信息表
备案号:渝械定制备2026-04
定制式产品名称 | 多孔钽骨修复系统(定制) | ||
产品描述 | 多孔钽骨修复系统(定制)是根据临床需求,采用已注册产品“多孔钽骨填充材料”的生产工艺制备出的定制式医疗器械。产品为三维连通的多孔结构,金属钽的含量≥99%。 | ||
适用范围 | 适用于罕见特殊的骨缺损修复。 | ||
生产企业名称 | 重庆润泽医药有限公司 | 医疗机构名称 | 遂宁市中心医院 |
生产企业住所 | 重庆市渝北区勤业路9号 | ||
生产地址 | 重庆市渝北区勤业路9号 | ||
联系人及联系电话 | 郝莉娜 13370756885 | 医疗机构地址 | 遂宁市河东新区东平北路27号 |
相同类型的依据标准规格制造的医疗器械注册证号 | 国械注准20193130001 | ||
医疗器械 生产许可证号 | 渝食药监械生产许20190029号 | 专业科室名称 | 骨科 |
代理人名称 | / | 主诊医师 | 王志强、银毅、李磊、李广州、孙官军、余晓军 |
代理人注册地址 | / | 主诊医师职称/职务 | 主任医师(副院长)/主任医师(骨科中心主任)/副主任医师(骨科中心一病区主任)/主任医师(骨科中心二病区主任)/主任医师(骨科中心三病区副主任)/副主任医师(骨科中心四病区主任) |
联系人及联系电话 | / | 联系人及联系电话 | 张旭林13890820793 |
备案单位和日期 | 重庆市药品监督管理局 备案日期:2026年5月18日 | ||
变更情况 | / | ||
取消备案情况 | / | ||
备注 | / | ||
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