新疆关于做好国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类及4批省际联盟医用耗材、体外诊断试剂集中带量采购中选结果执行工作的通知

各地、州、市医疗保障局，各师市医疗保障局，各有关医疗机构及生产经营企业：

根据《关于推动药品和医用耗材集中采购工作常态化制度化开展的实施意见》（新政办发〔2021〕86号）精神及省际联盟集中带量采购文件要求，为确保国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类，省际联盟辽宁缝合线等5类、福建结构心脏病封堵器类、广西中医针具类医用耗材以及安徽2024年体外诊断检验试剂集中带量采购中选结果在兵地范围顺利落地实施，现就有关事宜通知如下：

一、实施范围

（一）采购主体。

兵地范围内已确认过国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类，省际联盟辽宁缝合线等5类、福建结构心脏病封堵器类、广西中医针具类医用耗材以及安徽2024年体外诊断检验试剂协议量的所有公立医疗机构（含军队医疗机构）均应按要求采购、使用中选产品。鼓励其他医保定点社会办医疗机构采购、使用中选产品。

（二）品种范围。

1.国家组织药物涂层球囊类：冠状动脉药物涂层球囊、外周血管药物涂层球囊（用于动静脉瘘透析通路）、外周血管药物涂层球囊（用于膝上部位，包括股浅动脉、股动脉、股腘动脉、近端腘动脉、腘动脉等）、外周血管药物涂层球囊（用于膝下部位，包括胫腓干、胫前动脉、腓动脉、胫后动脉等）。

2.国家组织泌尿介入类：输尿管介入导丝、输尿管介入鞘、输尿管球囊扩张导管、泌尿取石网篮、一次性输尿管软镜导管、肾造瘘套件（包含：穿刺针、肾扩张器、肾介入鞘、导丝、引流管/引流导管/球囊引流导管）。

3.辽宁缝合线等5类（跟其中4类）：缝合线、注射器（带针）、泵用输液器、吸氧管。

4.福建结构心脏病封堵器类：房间隔缺损封堵器及其输送系统、室间隔缺损封堵器及其输送系统、动脉导管未闭封堵器及其输送系统、卵圆孔未闭封堵器及其输送系统。

5.广西中医针具类：皮内针、针灸针、刃针、梅花针。

6.安徽2024年体外诊断检验试剂：肿瘤标志物十六项检测、甲状腺功能九项检测。

二、采购周期和首年协议期

1.国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类集中带量采购周期为中选结果实际执行日起至2028年12月31日。首年协议期为：2026年5月31日—2027年6月30日。其中国家组织药物涂层球囊中选结果执行之日起，江苏省际联盟药物涂层球囊集中带量采购项目停止执行。

2.辽宁缝合线等5类省际联盟集中带量采购周期为3年，自中选结果实际执行之日起计算。首年协议期为：2026年5月31日—2027年6月30日。

3.福建结构心脏病封堵器类省际联盟集中带量采购周期为中选结果实际执行日起至2028年12月31日。首年协议期为：2026年5月31日—2027年6月30日。

4.广西中医针具类省际联盟集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行之日起计算，可视情况延长1年。首年协议期为：2026年5月31日—2027年6月30日。

5.安徽2024年体外诊断检验试剂省际联盟集中带量采购周期为2年，自中选结果实际执行日起计算。采购周期届满后可根据实际情况适当延长采购期限。首年协议期为：2026年5月31日—2027年6月30日。

三、工作安排

（一）执行项目的建立。5月15日前在兵地医药招采系统分别建立“国家组织药物涂层球囊类（第六批）医用耗材集采第一采购年度、国家组织泌尿介入类（第六批）医用耗材集采第一采购年度、辽宁省际联盟缝合线等医用耗材集采第一采购年度、福建省际联盟结构心脏病封堵器类医用耗材集采第一采购年度、广西省际联盟中医针具类医用耗材集采第一采购年度、安徽省际联盟2024年体外诊断检验试剂集采第一采购年度”6个集采项目，并完成中选产品目录和医疗机构协议采购量数据导入。

医疗机构及生产配送企业可在“耗材交易结算-目录管理-挂网目录查询”及“试剂交易结算-目录管理-挂网目录查询”中查看具体产品明细。其中未完成医保编码贯标的中选产品，中选企业后期可在完成赋码后向自治区和兵团相关部门申请挂网，经核查无误按中选价格导入相应集采项目内。

（二）企业、医疗机构注册认证。尚未在自治区和兵团招采系统注册认证的中选企业、配送企业和有协议量的医疗机构，即日起分别登录“自治区医疗保障信息平台药品和医用耗材招采管理系统—医药采购登录（网址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生产建设兵团医疗保障局网上服务大厅—招采企业服务（网址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”进行注册、认证。

（三）数字证书申领。生产配送企业数字证书统一在兵团医药招采管理系统内申领，同时适用于自治区和兵团招采系统。医疗机构数字证书统一在所属医保部门申领。

（四）相关信息维护。完成注册认证、数字证书申领的相关企业登录平台后线上签订承诺书，进行企业信息维护并于5月25日前完成配送关系确认。医疗机构应于5月31日前登录自治区招采子系统平台“耗材交易结算-目录管理-院内目录管理”、“试剂交易结算-目录管理-院内目录管理”模块进行院内目录维护和设置主配送企业。

（五）三方协议签订。医疗机构和生产、配送企业在自治区和兵团招采系统中完成三方协议签订。医疗机构从建立关系的配送企业中分别确定1家主配企业和备选企业，及时发起主协议、备选协议，生产企业要督促配送企业及时签订，应于2026年6月30日前共同完成协议签订工作。

国家组织药物涂层球囊类、泌尿介入类医用耗材集采带量项目，各相关企业及医疗机构只需在我区平台进行操作，无需在国家联采平台重复进行配送关系建立操作。

四、工作要求

（一）落实约定采购量。医疗机构作为采购主体，应按照相关要求，及时签订采购协议，畅通中选产品入院渠道，优先采购和使用本次集采中选产品，确保完成协议采购量。收到货物后应及时验货入库和结清货款，结清时间不得超过交货验收合格后次月底。鼓励医疗机构在优先采购和使用中选产品且完成协议采购量的基础上，可结合临床使用实际，在采购平台适量采购其他价格适宜的产品。

其中，国家组织泌尿介入类医用耗材集采带量项目中，肾造瘘套件在采购执行阶段，采购一整套（5个部件）计1个协议完成量。安徽2024年体外诊断试剂集采项目中，允许同企业（包括关联企业）同检测项目内的中选产品约定采购量，在同企业同注册证不同的包装规格中选产品之间调整并合并计算协议完成量。

（二）保障中选产品供应。中选企业作为供应保障第一责任人，应提前做好相关产品的生产与备货，确保产品质量安全可靠，及时满足医疗机构中选产品采购需求。对提前完成协议采购量的医疗机构，中选企业仍需按中选价格进行供应，直至采购周期届满。对执行中不能保证产品质量的，中选企业应采取赔偿、退出、备选和应急保障措施，确保患者使用安全。除不可抗力因素外，因保障供应问题造成采购协议无法正常履行的，中选企业、配送企业应承担相应责任并被视为失信行为。医疗机构在主配企业超过7天未供应中选产品时，可自主启用备选企业进行供货，采购量纳入协议采购量计算范围。

国家组织泌尿介入类医用耗材集采带量项目，输尿管介入鞘（具备测量靶向部位生理压力功能）品种中，产品内不包含测压传感器的，医疗机构按“鞘管中选价格”采购；企业在向医疗机构供应时，需提供配套使用的本企业“测压传感器”以实现具备测量靶向部位生理压力功能，“测压传感器”和“鞘管”总价不得超过“总中选价格”。产品内包含测压传感器的，医疗机构按“总中选价格”采购。企业在向医疗机构供应时，需提供配套使用的本企业“测压传感器”以实现具备测量靶向部位生理压力功能，不得额外向医疗机构收取“测压传感器”费用。

（三）做好医保支付政策衔接。对医保支付范围内的带量采购医用耗材，中选产品医保支付标准按照中选价格执行；非中选产品的医保支付标准原则上不高于类别相同、功能相近中选产品的最高中选价格，患者使用价格超出医保支付标准的产品，超出部分原则上应由患者自付。

（四）强化履约情况监测。各地（州、市）、各师市医保部门应按照属地管理原则，加强对集中带量采购中选结果执行情况的监督监测，将医疗机构中选产品配备使用情况、协议采购量完成情况、三方协议签订率、按时回款率等纳入监督考核范围，考核评价结果将作为医保基金结余留用比例和医保总额控制指标制定的重要依据。将中选产品供应、配送情况纳入执行监测范围，对于配送异常产品将视情节，采取约谈、对外通报、采集失信行为等措施予以处理，进一步加强履约情况监测。

其他要求参照采购文件执行。执行中遇有重大问题，及时向自治区、兵团医疗保障局报告。

五、联系方式

政策咨询：

自治区医保局：0991-8805076、8802195；

兵团医保局：0991-2890899；0991-4607069

技术服务：

自治区医保平台：

钉钉群：164645010292（新疆招采-耗材14群）

QQ群：7182085（签章及数字证书）

兵团医保平台：

QQ群：812394496（耗材生产企业群）

195814637（耗材配送企业群）

自治区医疗保障局            兵团医疗保障局

2026年5月14日