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5月18日,省药品审评查验中心联合合肥市市场监督管理局在省药品MAH转化中心开展药品委托生产“送教上门”服务活动。合肥市40余家药品委托生产企业、市区市场监管部门和省医药创新柔性服务合肥高新区、经开区工作站近60余名代表参加。
本次活动围绕“药品上市许可持有人委托生产现场检查指导原则和现场检查指南”进行深度解读,并结合检查实际案例剖析常见缺陷,同时回应了企业关于质量体系衔接、评估机制、技术转移、信息沟通、留样与稳定性考察、共线生产等疑问,为企业从“形式合规”到“实质质量管控”提供了专业指导。
下一步,中心将常态化开展送教上门、咨询走访工作机制,通过精准化、前置化服务,为医药企业纾困解难,助力全省医药产业高质量发展。
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