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河北省药品监督管理局关于批准第二类创新医疗器械产品的公告
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截至2026年5月，河北省药品监督管理局共批准第二类创新医疗器械产品7个（详见附件）。
特此公告。
附件：
第二类创新医疗器械产品目录
序号 | 企业名称 | 产品名称 | 注册证号 |
1 | 河北瑞鹤医疗器械有限公司 | 物理式通便器 | 冀械注准20242140466 |
2 | 河北卫崭医疗科技有限公司 | 一次性使用皮肤 缝合器 | 冀械注准20252020103 |
3 | 河北吉宣生物科技有限公司 | 霉酚酸检测试剂盒 | 冀械注准20252400225 |
4 | 优抵生物技术（石家庄）有限公司 | 磷酸化Tau-217 蛋白检测试剂盒 | 冀械注准20252400228 |
5 | 科睿纳（河北）生物科技有限公司 | 血小板聚集功能（花生四烯酸）检测试剂盒（比浊法） | 冀械注准20252400365 |
6 | 科睿纳（河北）生物科技有限公司 | 血小板聚集功能（二磷酸腺苷）检测试剂盒（比浊法） | 冀械注准20252400364 |
7 | 河北鑫乐医疗器械科技股份有限公司 | 一次性使用血管紧张素检测采血管 | 冀械注准20262220108 |
河北省药品监督管理局
2026年5月20日
（信息公开类型：主动公开）
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