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根据《药品管理法》《药品管理法实施条例》《药品生产质量管理规范》《药品生产监督管理办法》等法律法规,按照省药监局2019年药品生产监督检查工作计划,7-10月份省药监局组织对46家药品生产企业(含医用氧、药用辅料、药包材生产企业)进行了现场检查,经现场检查和风险评估认为,45家企业基本符合药品、药用辅料、药包材等相关标准要求,1家药包材企业不符合要求(处于停产状态)(详见附件)。省药监局根据检查情况,已要求相关市局严格落实企业主体责任,做好监督整改和日常监管工作。
附件:山东省药品监督管理局近期药品生产检查结果汇总表
山东省药品监督管理局
2019年12月3日
(公开属性:主动公开)
山东省药品监督管理局近期药品生产检查结果汇总表

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