监管

转发河南省食品药品监督管理局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的通知宛食药监药化生〔2018〕196号

政策公告发布日期：2018-12-19 阅读：456

各县区食品药品监督管理局（分局）：
《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》（国家市场监督管理总局令1号，以下简称《办法》）已发布，自2019年1月1日起施行。现将河南省食品药品监督管理局关于贯彻实施《医疗器械不良事件监测和再评价管理办法》的通知（豫食药监办械监〔2018〕150号）转发给你们，请结合本地工作实际，认真宣传贯彻落实，做好《办法》的宣传培训，将各项制度落到实处，强化上市许可持有人开展不良事件监测和再评价工作的责任意识，指导企业提高开展不良事件监测和再评价的工作水平，确保医疗器械上市许可持有人落实主体责任。

2018年12月17日

（公开属性：公开）