行政处罚信息公开表药品生产案（粤药监药罚〔2025〕5002号）

广东省发布日期：2025-05-16 阅读 113

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行政相对人名称	广东xxx有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
行政相对人代码_1(统一社会信用代码)	xxx
法定代表人	xxx
行政处罚决定书文号	粤药监药罚〔2025〕5002号
违法行为类型	1.未经批准在药品生产过程中进行重大变更；2.违反药品GMP。
违法事实	本局药品检查中心对当事人飞行检查发现存在严重缺陷1项、一般缺陷11项，技术审评意见为严重违反药品GMP。当事人涉案4批次小儿咳喘灵颗粒实际投料与生产指令、批准处方均不一致，瓜蒌为处方药味，但实际以瓜蒌皮领料、投料。
处罚依据	《中华人民共和国药品管理法》第一百二十四条第一款第七项、第一百二十六条
处罚类别	警告；罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	1.警告； 2.罚款716877.00元； 3.没收违法所得35521.20元、没收违法生产的4批次药品。
罚款金额（万元）	71.6877
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	15.9306
处罚决定日期	2025年5月12日
处罚有效期	3年
处罚机关	广东省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11440000MB2D034421
数据来源单位	广东省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11440000MB2D034421