[沪食药监械主召2018-253]
吉芮医疗器械(上海)有限公司报告,涉及产品在2017年5月的国家抽验中发现,电动轮椅车的最大速度达6.4km/h,不符合技术要求标准6.0km/h。吉芮医疗器械(上海)有限公司对电动轮椅车(注册证号:沪械注准20182560169)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表
2019-01-07
2018-12-26
2018-12-24
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2018-12-11