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[沪食药监械主召2018-254]
贝珍医疗器械(上海)有限公司报告,涉及产品在2018年国家医疗器械抽验中发现一台电动轮椅车不符合GB/T12996-2012《电动轮椅车》4.6.4“充电时抑制行驶”的条款。贝珍医疗器械(上海)有限公司对电动轮椅车(注册证号:国食药监械(准)字2014第2560717号)主动召回。召回级别为三级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
附件:医疗器械召回事件报告表

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