浙江省药品监督管理局关于第一类医疗器械产品备案的通告（2025年第11号）

浙江省发布日期：2025-11-20 阅读 350

CIO解读

量身解读

2025年10月，浙江省内各市市场监督管理局共新备案第一类医疗器械产品206个，其中有源类5个，无源类98个，体外诊断试剂103个（具体产品见附件）。

按照备案人所在辖区分析，杭州市145个，湖州市5个，嘉兴市3个，金华市4个，宁波市27个，绍兴市10个，台州市6个，温州市5个，衢州市1个。

特此通告。

附件

2025年10月第一类医疗器械备案产品目录

序号	产品名称	备案号	备案人	结构特征	所在辖区
1	细胞保存液	浙杭械备20250749	杭州海世嘉生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
2	腕关节固定器	浙湖械备20250077	浙江恒健医疗器械有限公司	无源	湖州市
3	核酸提取或纯化试剂（磁珠法）	浙杭械备20250748	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
4	免疫显色试剂	浙杭械备20250747	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
5	免疫检验系统用底物液	浙杭械备20250746	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
6	样本稀释液	浙杭械备20250745	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
7	全自动免疫检验系统用底物液	浙杭械备20250744	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
8	医用转运车	浙嘉械备20250052	毕威泰克（浙江）医疗器械有限公司	无源	嘉兴市
9	细胞保存液	浙杭械备20250743	浙江殷欣生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
10	核酸提取或纯化试剂	浙杭械备20250742	英维谱（浙江）生物科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
11	咬骨钳	浙甬械备20250296	宁波慈北医疗器械有限公司	无源	宁波市
12	待测物清洗液	浙杭械备20250741	杭州艾策医疗技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
13	清洗液	浙杭械备20250740	杭州西弗莱生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
14	缓冲液	浙金械备20250073	浙江鑫科医疗科技有限公司	体外诊断试剂	金华市
15	全自动免疫组化染色机	浙甬械备20250295	宁波江丰生物信息技术有限公司	有源	宁波市
16	拔罐器	浙杭械备20250739	杭州天乙医疗器械有限公司	无源	杭州市
17	鼻部冲洗器	浙甬械备20250294	余姚市吉康医疗器械厂	无源	宁波市
18	乳腺拉钩	浙杭械备20250738	桐庐康尔医疗器械有限公司	无源	杭州市
19	引流袋	浙衢械备20250004	浙江康德药业集团股份有限公司	无源	衢州市
20	助行器	浙绍械备20250119	绍兴百立康医疗科技有限公司	无源	绍兴市
21	一次性使用口腔器械盒	浙绍械备20250118	绍兴百立康医疗科技有限公司	无源	绍兴市
22	细胞保存液	浙杭械备20250737	卫未（杭州）再生医学科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
23	样品前处理系统	浙甬械备20250293	宁波长都生物科技有限责任公司	有源	宁波市
24	抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250736	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
25	葡萄糖转运蛋白1（GLUT-1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250735	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
26	人糖蛋白激素α亚基（hCG-α）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250734	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
27	冲洗吸引管	浙杭械备20250733	杭州保创医疗科技有限公司	无源	杭州市
28	血细胞分析用稀释液	浙金械备20250072	浙江鑫科医疗科技有限公司	体外诊断试剂	金华市
29	核酸纯化试剂	浙绍械备20250117	绍兴杰毅医疗器械有限公司	体外诊断试剂	绍兴市
30	医用隔离垫	浙湖械备20250076	德普斯医疗器械湖州有限公司	无源	湖州市
31	引流防渗收集装置	浙甬械备20250292	宁波桐楠医疗科技有限公司	无源	宁波市
32	全自动染色封片一体机	浙金械备20250071	金华市益迪医疗设备有限公司	有源	金华市
33	医用减张胶带	浙甬械备20250291	宁波市诚德医疗科技有限公司	无源	宁波市
34	上肢关节康复器	浙金械备20250070	武义今选健康科技有限公司	无源	金华市
35	缝合钳	浙杭械备20250732	杭州保创医疗科技有限公司	无源	杭州市
36	三叶钳	浙杭械备20250731	杭州保创医疗科技有限公司	无源	杭州市
37	聚束蛋白（Fascin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250729	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
38	间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250728	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
39	环氧化酶2（COX-2）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250727	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
40	肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250726	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
41	促甲状腺激素（TSH）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250725	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
42	成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250724	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
43	成纤维细胞激活蛋白（FAP）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250723	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
44	半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250722	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
45	FHIT抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250721	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
46	FOXA1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250720	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
47	HSD3B1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250719	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
48	TCL1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250718	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
49	p27抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250717	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
50	TIA-1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250716	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
51	CD45RA抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250715	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
52	输氧面罩	浙甬械备20250290	宁波华坤医疗器械有限公司	无源	宁波市
53	支撑喉镜	浙杭械备20250714	杭州桐庐江南医疗器械有限公司	无源	杭州市
54	耳刮匙	浙杭械备20250713	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
55	BRAF V600E抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250712	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
56	CD27抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250711	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
57	CD22抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250710	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
58	敷料胶带	浙温械备20250095	浙江可康医疗科技有限公司	无源	温州市
59	细胞培养基	浙杭械备20250709	浙江生创精准医疗科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
60	细胞培养基	浙杭械备20250708	浙江生创精准医疗科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
61	弹性绷带	浙温械备20250094	浙江医鼎医用敷料有限公司	无源	温州市
62	防水创口贴	浙温械备20250093	浙江医鼎医用敷料有限公司	无源	温州市
63	甲状腺手术器械包	浙杭械备20250707	杭州索德医疗设备有限公司	无源	杭州市
64	样本萃取液	浙杭械备20250706	瑞智谱（杭州）医疗器械有限公司	体外诊断试剂	杭州市
65	异物钳	浙嘉械备20250051	弗恩医疗科技（嘉兴）有限公司	无源	嘉兴市
66	细胞培养基	浙杭械备20250705	卫未（杭州）再生医学科技有限公司	体外诊断试剂	杭州市
67	胰岛蛋白（Langerin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250704	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
68	胰岛素瘤相关蛋白1（INSM1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250703	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
69	胰高血糖素（Glucagon）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250702	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
70	微管解聚蛋白（Stathmin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250701	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
71	神经生长因子受体（NGFR）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250700	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
72	溶菌酶（Lysozyme）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250699	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
73	人类白细胞抗原DR（HLA-DR）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250698	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
74	免疫球蛋白M（IgM）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250697	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
75	紧密连接蛋白-1（Claudin-1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250696	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
76	存活素（Survivin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250695	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
77	促肾上腺皮质激素（ACTH）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250694	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
78	医用放大镜	浙杭械备20250693	杭州精卫生物医疗科技有限公司	有源	杭州市
79	锁骨固定带	浙杭械备20250692	杭州仁谊康复辅具有限公司	无源	杭州市
80	样本稀释液	浙甬械备20250289	宁波普瑞柏生物技术股份有限公司	体外诊断试剂	宁波市
81	清肠器	浙甬械备20250288	米格智品（宁波）医疗器械有限公司	无源	宁波市
82	阴道洗涤器	浙甬械备20250287	米格智品（宁波）医疗器械有限公司	无源	宁波市
83	牙科种植导板	浙温械备20250092	温州达冠义齿有限公司	无源	温州市
84	呼吸训练器	浙绍械备20250115	浙江百获健康科技有限公司	无源	绍兴市
85	牙科种植扫描体	浙台械备20250080	韩一好（台州）齿科智造有限公司	无源	台州市
86	替代体	浙台械备20250079	韩一好（台州）齿科智造有限公司	无源	台州市
87	牙科吸潮纸尖	浙甬械备20250286	宁波和光橡胶科技有限公司	无源	宁波市
88	一次性使用尿液采集保存管	浙杭械备20250689	杭州医国仁生物科技有限公司	无源	杭州市
89	CD41抗体试剂	浙杭械备20250688	正熙医疗器械（杭州）有限公司	体外诊断试剂	杭州市
90	免疫球蛋白G（IgG）抗体试剂	浙杭械备20250687	正熙医疗器械（杭州）有限公司	体外诊断试剂	杭州市
91	医用吸引头	浙杭械备20250686	杭州科英医疗器械有限公司	无源	杭州市
92	一次性使用给药喷头	浙杭械备20250685	杭州钱塘隆越生物科技有限公司	无源	杭州市
93	视力表投影仪	浙甬械备20250285	宁波海视光电科技有限公司	有源	宁波市
94	拉钩	浙杭械备20250684	杭州科英医疗器械有限公司	无源	杭州市
95	颈部固定器	浙湖械备20250075	浙江伊鲁博生物科技有限公司	无源	湖州市
96	除夹钳	浙杭械备20250683	杭州科英医疗器械有限公司	无源	杭州市
97	下肢固定器	浙杭械备20250682	杭州仁谊康复辅具有限公司	无源	杭州市
98	胸腰骶固定器	浙杭械备20250681	杭州仁谊康复辅具有限公司	无源	杭州市
99	表面活性蛋白B抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250680	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
100	L1细胞粘附因子（L1CAM）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250679	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
101	nm23抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250678	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
102	N-钙黏附蛋白（N-cadherin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250677	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
103	Ⅳ型胶原（Collagen Type Ⅳ）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250676	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
104	医用诊疗床	浙绍械备20250114	绍兴华铭医疗器械有限公司	无源	绍兴市
105	EZH2抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250675	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
106	妇科检查床	浙绍械备20250113	绍兴华铭医疗器械有限公司	无源	绍兴市
107	Factor XⅢ A抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250674	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
108	FOXP3抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250673	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
109	DNA修复酶（MGMT）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250672	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
110	CXCL-13抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250671	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
111	细胞周期蛋白依赖性激酶4（CDK4）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250670	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
112	B细胞OCT结合蛋白1（Bob.1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250669	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
113	BRCA1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250668	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
114	BCA-225抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250667	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
115	Bax抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250666	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
116	耵聍钩	浙杭械备20250665	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
117	引流管	浙绍械备20250112	绍兴精微医疗科技有限公司	无源	绍兴市
118	乳突牵开器	浙杭械备20250664	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
119	显微耳针	浙杭械备20250663	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
120	耳息肉剪	浙杭械备20250662	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
121	五官科吸引管	浙杭械备20250661	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
122	乳突器械敲击锤	浙杭械备20250660	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
123	乳突骨凿	浙杭械备20250659	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
124	耳钳	浙杭械备20250658	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
125	显微剪	浙杭械备20250657	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
126	耳钻	浙杭械备20250656	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
127	显微耳钩	浙杭械备20250655	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
128	耳鼓膜刀	浙杭械备20250654	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
129	耳用骨凿	浙杭械备20250653	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
130	显微刀	浙杭械备20250652	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
131	显微钳	浙杭械备20250651	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
132	护胸板	浙杭械备20250650	杭州索德医疗设备有限公司	无源	杭州市
133	α1-抗胰糜蛋白酶（AACT）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250649	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
134	TAG-72抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250648	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
135	Oct3/4抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250647	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
136	λ轻链（Lambda轻链）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250646	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
137	PHOX2B抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250645	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
138	充气防褥疮床垫	浙杭械备20250644	宝褓健康数字科技（杭州）有限公司	无源	杭州市
139	输氧面罩	浙绍械备20250111	振德医疗用品股份有限公司	无源	绍兴市
140	一次性使用尿液采集器	浙杭械备20250643	杭州布平医学检验实验室有限公司	无源	杭州市
141	成纤维细胞激活蛋白（FAP）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250642	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
142	成纤维细胞生长因子受体3（FGFR3）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250641	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
143	促甲状腺激素（TSH）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250640	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
144	肥大细胞胰蛋白酶（MCT）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250639	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
145	半乳糖凝集素（Galectin-3）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250638	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
146	鼻科手术器械包	浙杭械备20250637	杭州科英医疗器械有限公司	无源	杭州市
147	医用射线防护屏	浙杭械备20250636	融仁（杭州）医疗器械有限公司	无源	杭州市
148	鼻部冲洗器	浙甬械备20250284	宁波锦旭医疗器械有限公司	无源	宁波市
149	双翼阴道扩张器	浙甬械备20250283	宁波锦旭医疗器械有限公司	无源	宁波市
150	肛门镜	浙甬械备20250282	宁波锦旭医疗器械有限公司	无源	宁波市
151	开口器械包	浙甬械备20250281	宁波华科润生物科技有限公司	无源	宁波市
152	样本释放剂	浙嘉械备20250050	海宁谱胜医疗科技有限公司	体外诊断试剂	嘉兴市
153	医用拐	浙杭械备20250634	杭州溪羽科技有限公司	无源	杭州市
154	样本裂解液	浙杭械备20250633	杭州君安数字诊断技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
155	一次性使用口腔器械盒	浙湖械备20250074	合华医疗器械（湖州）有限公司	无源	湖州市
156	耳异物钳	浙杭械备20250632	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
157	中耳息肉钳	浙杭械备20250631	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
158	耳用探针	浙杭械备20250630	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
159	医用轧皮板	浙甬械备20250280	宁波翼龙医疗设备有限公司	无源	宁波市
160	剥离器	浙杭械备20250629	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
161	环氧化酶2（COX-2）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250628	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
162	间皮素蛋白（Mesothelin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250627	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
163	聚束蛋白（Fascin）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250626	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
164	抗酒石酸酸性磷酸酶（TRACP）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250625	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
165	葡萄糖转运蛋白1（GLUT-1）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250624	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
166	人糖蛋白激素α亚基（hCG-α）抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250623	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
167	医用冰袋	浙杭械备20250622	瀚思（杭州）医疗器械有限公司	无源	杭州市
168	防褥疮垫	浙绍械备20250110	浙江升笑家居科技有限公司	无源	绍兴市
169	一次性使用采样管	浙杭械备20250621	优博思（浙江）生物科技有限公司	无源	杭州市
170	牙龈刀	浙台械备20250078	汉斯夫（台州）医学科技有限公司	无源	台州市
171	耳用吸引管	浙杭械备20250620	杭州桐庐医疗光学仪器有限公司	无源	杭州市
172	免疫球蛋白G（IgG）抗体试剂	浙湖械备20250073	浙江正熙生物技术有限公司	体外诊断试剂	湖州市
173	医用橡皮膏	浙绍械备20250109	绍兴市胜达医药保健用品有限公司	无源	绍兴市
174	苏木素染色液	浙杭械备20250619	浙江殷欣生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
175	正畸自锁托槽开启器	浙台械备20250077	汉斯夫（台州）医学科技有限公司	无源	台州市
176	踝关节固定器	浙杭械备20250618	杭州仁谊康复辅具有限公司	无源	杭州市
177	巴氏染色液	浙杭械备20250617	浙江殷欣生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
178	髋部固定器	浙杭械备20250616	杭州仁谊康复辅具有限公司	无源	杭州市
179	医用射线防护面罩	浙杭械备20250615	杭州术泰医疗科技有限公司	无源	杭州市
180	CD63检测试剂（流式细胞仪法）	浙甬械备20250279	宁波市臻上科技有限公司	体外诊断试剂	宁波市
181	流式细胞分析用鞘液	浙甬械备20250278	宁波市臻上科技有限公司	体外诊断试剂	宁波市
182	心电导联线	浙甬械备20250277	宁波戴维医疗器械股份有限公司	无源	宁波市
183	医用射线性腺防护帘	浙杭械备20250614	杭州术泰医疗科技有限公司	无源	杭州市
184	医用吸氧面罩	浙甬械备20250276	宁波圣宇瑞医疗器械有限公司	无源	宁波市
185	脊柱手术定位器	浙甬械备20250275	宁波华科润生物科技有限公司	无源	宁波市
186	骨质开口器	浙甬械备20250274	宁波华科润生物科技有限公司	无源	宁波市
187	直肠管	浙甬械备20250273	余姚市通济医疗器械有限公司	无源	宁波市
188	待测物清洗液/洗脱液	浙温械备20250091	温州晟凯科技实业有限公司	体外诊断试剂	温州市
189	牙科刮治器	浙台械备20250076	汉斯夫（台州）医学科技有限公司	无源	台州市
190	牙托梗	浙台械备20250075	汉斯夫（台州）医学科技有限公司	无源	台州市
191	磨钻头	浙杭械备20250611	杭州素问九州医疗科技有限公司	无源	杭州市
192	体位垫护罩	浙甬械备20250272	宁波市康家乐医疗器械有限公司	无源	宁波市
193	检查巾	浙甬械备20250271	宁波市康家乐医疗器械有限公司	无源	宁波市
194	骨科电钻头	浙杭械备20250610	杭州素问九州医疗科技有限公司	无源	杭州市
195	防辐射围领	浙杭械备20250609	杭州术泰医疗科技有限公司	无源	杭州市
196	HSD3B1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250607	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
197	p27抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250606	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
198	TCL1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250605	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
199	TIA-1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250604	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
200	FOXA1抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250603	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
201	透明剂	浙甬械备20250270	宁波察微生物科技有限公司	体外诊断试剂	宁波市
202	CD22抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250599	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
203	BRAF V600E抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250598	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
204	CD45RA抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250601	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
205	CD27抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250600	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市
206	FHIT抗体试剂（免疫组织化学）	浙杭械备20250602	杭州迪安生物技术有限公司	体外诊断试剂	杭州市