梧州市食品药品监督管理局关于梧州奥格森科技有限公司执行《医疗器械生产质量管理规范》存在问题整改复查情况的通告

广西壮族自治区发布日期：2018-10-24 阅读 868

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2018年8月31日至9月1日，广西壮族自治区食品药品监督管理局飞行检查组开展了对梧州奥格森科技有限公司执行《医疗器械生产质量管理规范》情况的飞行检查，现场检查发现不符合要求项目5项，其中关键项目0项，一般项目5项。对于该公司的违反《医疗器械生产质量管理规范》的行为，该公司于2018年9月2日向我局递交了停产申请报告，该公司于2018年9月30日整改完成，并向我局递交了整改报告和复产申请报告。我局于2018年10月15日组织检查人员对该公司存在的问题进行现场复查，复查结论为“通过检查”。

特此通告。

梧州市食品药品监督管理局

2018年10月17日

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