E邀专家
按照国家药监局《关于结束中药配方颗粒试点工作的公告》要求和《陕西省中药配方颗粒标准》编制工作安排,省药监局组织完成了第五批陕西省中药配方颗粒标准的起草、技术复核和审评等工作,共有水牛角配方颗粒等34个标准草案通过审评。
为确保标准的科学性、合理性和适用性,现公开征求水牛角配方颗粒等34个标准草案修改意见,公示期为3个月。请相关单位按照《中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求》(以下简称《技术要求》)认真研究,对标准进行验证,如需修改方法或调整限值,请提供满足《技术要求》的相关验证材料,同时附实验数据及相关说明。反馈来函需加盖公章,并发送电子材料至指定邮箱,期满未回函视为无异议。
联系人:宋莉 赵珊珊
联系电话:029-88689641
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附件1
陕西省中药配方颗粒标准(第五批)
公示品种表
序号 | 品种名称 | 序号 | 品种名称 |
1 | 水牛角 | 18 | 煅浮海石 |
2 | 盐泽泻(泽泻) | 19 | 蜜升麻(兴安升麻) |
3 | 炒六神曲 | 20 | 炒茺蔚子 |
4 | 煅紫石英 | 21 | 核桃仁 |
5 | 刀豆 | 22 | 山柰 |
6 | 鸭跖草 | 23 | 鹿角霜(马鹿) |
7 | 花蕊石 | 24 | 附片(白附片) |
8 | 紫石英 | 25 | 浮海石 |
9 | 诃子肉(诃子) | 26 | 苣荬菜(北败酱) |
10 | 煅赭石 | 27 | 麻黄绒(草麻黄) |
11 | 赤石脂 | 28 | 乌梅炭 |
12 | 煅阳起石 | 29 | 蛇蜕(乌梢蛇) |
13 | 煅青礞石(黑云母片岩) | 30 | 猪牙皂 |
14 | 阳起石 | 31 | 北寒水石 |
15 | 虻虫(指角原虻) | 32 | 玄明粉 |
16 | 蛤蚧 | 33 | 豆蔻 |
17 | 酒制狗鞭 | 34 | 石斛 |
陕西省药品监督管理局
2025年11月7日
E邀专家
