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为进一步推动新修订的ICH指导原则在国内平稳落地实施,我中心拟定了《Q8、Q9和Q10问答(R5)》的实施建议,见附件1。现对《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议公开征求意见,时间为期1个月。
如有修改意见,请反馈至联系人电子邮箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
附件:1.《Q8、Q9和Q10问答(R5)》实施建议
国家药品监督管理局药品审评中心
2025年10月31日

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