国家药监局关于复方公英胶囊转换为非处方药的公告（2025年第104号）

根据《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》（原国家药品监督管理局令第10号）规定，经国家药监局组织论证和审核，复方公英胶囊由处方药转换为非处方药。品种名单（见附件1）及非处方药说明书范本（见附件2）一并发布。

　　请相关药品上市许可持有人于2026年7月9日前，依据《药品注册管理办法》（市场监管总局令第27号）等有关规定，就修订说明书事项向省级药品监督管理部门备案，并将说明书修订的内容及时通知相关医疗机构、药品经营企业等单位。

　　非处方药说明书范本规定内容之外的说明书其他内容，按原批准证明文件执行。药品标签涉及相关内容的，应当一并修订。自补充申请备案之日起生产的药品，不得继续使用原药品说明书。

　　特此公告。

　　附件：1.品种名单

　　          2.非处方药说明书范本　

国家药监局

2025年10月10日

附件1

品种名单

 附件2

非处方药说明书范本

复方公英胶囊说明书

请仔细阅读说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用

[药品名称]

通用名称：复方公英胶囊

汉语拼音：

[成份]

[性状]

[功能主治]清热解毒。用于上呼吸道感染。

[规格]每粒装0.5克

[用法用量] 口服。一次3～4粒，一日3次。

[不良反应]监测数据显示，本品可见以下不良反应报告：恶心、呕吐、腹痛、腹泻、头晕、皮疹、瘙痒、过敏反应等。

[禁忌]对本品及所含成份过敏者禁用。

[注意事项]

1.忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。

2.不宜在服药期间同时服用滋补性中药。

3.适用于上呼吸道感染引起的发热、微恶风，有汗，口渴，鼻流浊涕，咽喉肿痛，咳吐黄痰。

4.高血压、心脏病、肝病、糖尿病、肾病等患者应当在医师指导下服用。

5.发烧体温超过38.5℃的患者，请去医院就诊。

6.服药3天后症状无改善，或者症状加重，或者出现新的严重症状如胸闷、心悸等应当立即停药，并去医院就诊。

7.年老体弱者、孕妇应当在医师指导下服用。

8.脾胃虚寒，症见腹痛、喜暖、泄泻者慎用。

9.过敏体质者慎用。

10.本品性状发生改变时禁止使用。

11.请将本品放在儿童不能接触的地方。

12.如正在服用其他药品，使用本品前请咨询医师或者药师。

[药物相互作用]如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或者药师。

[贮藏]
[包装]
[有效期]
[执行标准]
[批准文号]
[说明书修订日期]
[药品上市许可持有人]

名    称：
注册地址：
邮政编码：
电话号码：
传真号码：
网    址：

[生产企业]
企业名称：
生产地址：
如有问题可与药品上市许可持有人联系。

（注：本说明书范本原则上不得删减，如原批准说明书的安全性内容较本范本内容更全面或者更严格的，应当保留原批准内容。）