新疆维吾尔自治区药品监督管理局关于苦豆子叶地区性民间习用药材质量标准制定草案的公示

附件 苦豆子叶地区性民间习用药材质量标准制定草案公示稿

苦豆子叶

Kudouziye

SOPHORAE ALOPECUROIDIS FOLIUM

本品系维吾尔族习用药材。为豆科植物苦豆子Sophora alopecuroides L.的干燥小叶。夏季枝叶茂盛时采收小叶，除去杂质，晒干。

【性状】 本品呈披针状长圆形或椭圆状长圆形，长1~5cm，宽0.4~2cm，先端钝圆，基部圆或宽楔形，上表面绿色，下表面灰绿色，两面密被灰色柔毛。纸质，质脆，易碎。气微，味苦。

【鉴别】 （1）本品粉末绿色。非腺毛长圆锥形，略弯曲。表皮细胞呈不规则状，气孔不定式，类圆形或椭圆形，副卫细胞多为3~4个。导管以网纹导管为主，螺纹导管偶见。纤维成束。

（2）取本品粉末0.5g，加浓氨试液1ml使其湿润，加二氯甲烷20ml，超声处理20分钟，滤过，蒸干，残渣加甲醇使2ml溶解，作为供试品溶液。另取苦豆子叶对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取氧化槐果碱对照品、氧化苦参碱对照品和槐定碱对照品，加甲醇分别制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（《中国药典》2020年版通则0502）试验，吸取上述五种溶液各5μ1，分别点于同一硅胶G薄层板上，以二氯甲烷-甲醇-丙酮（24:2:0.5）为展开剂，置氨蒸汽饱和的展开缸内饱和20分钟，展开，取出，晾干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。

【检查】 杂质 不得过3.0%（《中国药典》2020年版通则2301）。

水分 不得过13.0%（《中国药典》2020年版通则0832第二法）。

总灰分 不得过12.0%（《中国药典》2020年版通则2302）。

酸不溶性灰分 不得过5.0%（《中国药典》2020年版通则2302）。

【浸出物】 照醇溶性浸出物测定法（《中国药典》2020年版通则2201）项下的热浸法测定，用50%乙醇作溶剂，不得少于24.0%。

【性味与归经】 一级干寒，味苦。

【功能与主治】 清热解毒，消炎止痛，杀虫。主治急性菌痢，阿米巴痢疾，肠炎，气管炎，湿疹，顽癣等症。

【用法与用量】 内服：1.5-3g。外用：适量。

【注意】 本品中毒时有头晕、恶心、腹胀等症状，可按生物碱中毒解救。中毒现象有头晕、头痛、恶心、呕吐、烦躁、腹痛、腹泻、胸闷、心慌、面色苍白、血压下降，呼吸困难等，宜及时救治。有心脏病或肾脏病患者慎服。

【贮藏】 置通风干燥处。