E邀专家
近日,省药检院正式获得70项《中国药典》2025年版相关检验参数能力的资质认定,标志着省药检院已全面夯实《中国药典》2025年版落地实施的检验检测能力根基,为新版药典的精准实施提供了有力的专业依托。
为高效推进新版药典标准转换,确保检验工作与新版要求无缝衔接,省药检院创新构建了“培训宣贯+体系完善+能力提升”三位一体工作模式,分阶段、系统性推进能力升级。
多维培训强基础:以“全链条覆盖、高精度赋能”为目标,开展新版药典培训宣贯。一方面,积极对接国家药典委员会,选派技术骨干参加国家级药典培训,深入理解政策导向与技术要点;另一方面,特邀国家药典委委员及通则起草专家现场授课,围绕标准增修订的核心内容、背景理念与技术逻辑进行权威解读,并针对关键变化与检验新趋势开展内部专项训练,全面增强技术人员对新版药典的理解深度与执行准确度。
体系升级保合规:围绕“人、机、料、法、环、测”质量管理核心要素,系统推进配套工作升级,并同步修订检验检测标准操作规范,以实现与新版药典要求的精准对接,确保在新版药典正式实施前完成全方位提升并符合新标准。
能力扩项固根本:以“资质达标、能力过硬”为核心,持续强化检验检测能力建设。通过及时完成新版药典涉及的技术能力确认,有效验证技术人员对新增检验项目的操作熟练度与结果准确性;有序推进资质认定和实验室认可相关参数的变更工作,实现检验资质与新药典要求的同步更新;顺利完成检验检测新标准的扩项评审,进一步拓宽检验范围、提升综合检测能力,为新版药典的顺利实施奠定了坚实技术基础。
下一步,省药检院将以《中国药典》2025年版的实施为契机,持续推动检验检测技术的创新与核心能力提升,以更高标准、更严要求守牢药品质量安全底线,为我省医药产业高质量发展贡献药检力量。(省药检院供稿)
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