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近日,省药监局批准了江西省热敏灸数智科技有限责任公司“热敏得气灸疗仪”第二类医疗器械上市许可,该产品由陈日新教授团队研发,标志着省重大科技研发专项项目——“变频艾灸得气智能化关键技术与装备研发及其示范应用”的产业化取得重大成果。
陈日新教授是江西中医药大学首席教授,全国名中医,原江西中医药大学针灸推拿学院院长、附属医院副院长、热敏灸医院院长,现任国家中医药管理局热敏灸重点研究室主任、中国针灸学会副会长,主持国家“973计划”、国家自然科学基金等课题30余项,获国家科技进步奖二等奖1项、江西省科技进步奖一等奖2项。他创立的热敏灸技术体系在国内外具有广泛影响。省药监局高度重视陈日新教授团队科研项目成果转化工作。局领导亲自部署调度,带领医疗器械审评审批相关处室和单位的业务骨干组成工作专班,提前介入,研审联动,多次赴江西热敏灸医院等地开展前置服务。针对科研成果转化过程中遇到的难点和困难,工作专班从产品研发、检验检测、质量体系建设、注册申请等全过程开展帮扶工作,严把审评审批质量关口,推动产品及时获得上市许可。
此次获批的热敏得气灸疗仪将热敏灸技术与现代电子信息技术结合,植入了陈日新教授原创的得气手法,实现了热敏灸“探敏定位、辨敏施灸、灸敏得气、敏消量足”技术要求,为中医灸法高质量、高效能在全国基层快速普及,实施健康中国战略提供了中医技术支撑,为进一步擦亮“南看江西灸”金字招牌,加快我省热敏灸产业发展提供了又一高效途径。
下一步,省药监局将持续发挥监管职能,全力支持医疗器械产品创新发展,对创新项目、重点项目提供优质服务,推动更多科技成果加快转化为新质生产力,为我省医疗器械产业高质量发展增添新动能。(省药监局医疗器械注册管理处供稿)
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