国家药监局综合司关于《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准立项的通知药监综械注〔2025〕59号

全国发布日期：2025-09-19 阅读 543

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中检院（器械标管中心）：

　　为满足监管急需，助推采用脑机接口技术的医疗器械高质量发展，经研究，国家药监局批准《采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法》医疗器械行业标准制修订项目立项。

　　请按照《医疗器械标准制修订工作管理规范》有关要求，采用快速程序开展标准制定，做好标准的起草、验证、征求意见和技术审查等工作，保证标准质量和水平。

　　附件：医疗器械行业标准制修订项目　

国家药监局综合司

2025年9月16日

项目编号

项目名称

制修订

标准

性质

归口单位

项目承担单位

A2025087-T-zjy

采用脑机接口技术的医疗器械 RACA机器人运动意图编解码性能测试方法

制定

推荐性

医用机器人标准化技术归口单位

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