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为充分发挥医疗机构制剂抽检监测积极作用,防范化解安全风险隐患,今年以来,省药监局多措并举,强化医疗机构制剂抽检工作。
在前期调研的基础上,制定《云南省药品监督管理局医疗机构制剂抽检实施方案》。明确抽检品种数量、任务分工、时间安排,确保抽检任务有序推进,按时完成。结合医疗机构制剂品种、剂型及历史抽检数据,深入分析药品安全风险,确定调剂使用量大、变更受托生产企业和生产地址、新注册或备案、不良反应较多的品种为重点抽检品种。同时,将抽检覆盖面扩大至民营医疗机构,加强对抽检医疗机构制剂的生产情况、存储条件、相关凭证等核查,对抽检结果不符合规定的制剂品种及时进行调查处理。
省药监局将持续跟进抽检结果,做好核查处置和风险研判,发挥好药品抽检“前哨”作用。
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