溯源清源筑屏障 精准监管护民生——省药监局以“清源”行动筑牢药品流通（批发）安全防线

药品流通作为药品研制、生产、流通、使用全流程中的关键环节，是连接药品生产与终端消费的核心枢纽，其风险防控水平直接关系到药品质量安全“最后一公里”的坚实度。省药品监督管理局紧盯药品流通（批发）领域的高风险环节，以药品经营环节“清源”行动为契机，坚持最严标准、最实举措和最强力度，全面深入排查风险隐患，推动监管效能与企业主体责任协同发力，切实筑牢人民群众用药安全底线。

靶向发力，以“穿透式”监管斩断风险链条。“清源”行动直指药品批发环节“痛点”“难点”，构建“重点聚焦+全域覆盖”的监管格局。一方面，紧盯特殊药品、冷藏冷冻药品等重点品种，围绕违法购进、不规范储存、违规销售等高风险行为，实施“清单式”检查、“销号式”整改，对全省A级批发企业实现深度监督检查全覆盖，现场直指问题核心、明确整改时限，确保风险隐患“即查即改、动态清零”。另一方面，创新推行药品流向票据“穿透式”核查机制，对14个医保高值品种、13个普通品种开展全链条追溯校验，从严核验“票、账、货、款”一致性，以“数据铁证”确保药品来源可溯、去向可追、责任可究，让每一批药品的流通轨迹都晒在“阳光”下。

科技赋能，以“智慧化”手段织密监管网络。在数字化监管浪潮下，省药监局将技术创新作为提升监管效能的“加速器”。充分运用药品追溯系统构建“触发式”监管模式，通过扫码溯源、异常数据预警等功能，实现问题线索“秒级锁定”、非法渠道“精准阻断”，让风险隐患无处遁形。同时，深化部门协同，对重大风险线索实行“零延迟”移送、“全流程”督办，目前已对1家票据异常企业启动移案核查，完成7家企业重点药品流向核查，以“闭环管理”彰显监管刚性，形成“不敢违、不能违、不想违”的强大震慑。

固本培元，以“全链条”共治夯实安全根基。监管的终极目标是推动企业从“被动合规”向“主动防控”转变。省药监局坚持“严监管”与“强指导”并重，对20余家到期需换证的批发企业开展约谈警示，紧盯质量管理薄弱环节、共性问题，压实企业“换证即整改”的主体责任；创新推行“以查带训”模式，结合现场检查实例，对企业质量管理人员开展“点对点”法规解读与实操指导，全面提升其风险预判、过程管控能力，推动质量管理体系贯穿药品采购、储存、销售全流程。截至目前，已完成28家药品批发企业的审查发证工作。从“查问题”到“教方法”，从“督整改”到“建机制”，监管效能正持续转化为企业规范发展的内生动力。

风劲帆满海天阔，奋楫潮头逐浪高。下一步，省药监局将持续巩固“清源”行动成效，把“重点检查、智慧监管、协同共治”等有效实践固化为常态化机制，以“永远在路上”的坚韧执着，持续净化药品流通环境，筑牢药品安全屏障，让每一粒药都成为安全的承诺，让人民群众的用药安全更有保障、获得感更加充实、幸福感可持续提升。