常州生物医学工程有限公司违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款（苏药监常处罚〔2025〕13号）

江苏省发布日期：2025-08-12 阅读 447

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行政相对人名称	常州生物医学工程有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	913204021372045225
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	宋祖岐
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************5
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监常处罚〔2025〕13号
违法行为类型	违反《医疗器械监督管理条例》第三十五条第一款
违法事实	该单位生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械“一次性使用直线切割吻合器及组件”（批号：QW20241101）。
处罚依据	《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项的规定
处罚类别	罚款;没收违法所得、没收非法财物
处罚内容	1.没收一次性使用直线切割吻合器及组件19件；2.没收违法所得58910元，处罚款人民币350000元，罚没款合计人民币肆拾万捌仟玖佰壹拾元整（408910元）。
罚款金额（万元）	35
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）	5.891
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/08/12
处罚有效期	2026/02/12
公示截止期	2028/08/12
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定