云南省药品监督管理局医疗器械监督检查结果通告（2025年第1期）

云南省发布日期：2025-08-12 阅读 464

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按照《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》《医疗器械临床试验机构监督检查办法（试行）》及《云南省药品监督管理局涉企行政检查管理办法（试行）》等有关规定，云南省药品监督管理局对医疗器械生产企业和临床试验机构开展监督检查，现将检查结果（第1期）通告如下。

附件：1.2025年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第1期）

2.2025年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第1期）

云南省药品监督管理局

2025年8月11日

2025年云南省医疗器械生产企业监督检查结果（第1期）
序号	被检查单位	检查目的	检查类型	检查结论
1	云南欧铂斯医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
2	昆明琪美雅义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
3	昆明思安生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
4	云南可静生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
5	灵力（云南）医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
6	红云制药（昆明）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
7	云南众乾义齿科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
8	昆明三稻医疗设备有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
9	云南好迪医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
10	云南运圣医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
11	昆明博皓义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
12	文山圣兰义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
13	云南海福盈医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
14	昆明佳英义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
15	玉溪市惟佳口腔义齿制作中心	合规	日常监督检查	限期整改
16	云南贝泰妮生物科技集团股份有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
17	云南贝泰妮健康科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
18	昆明南梓晨医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
19	云南德华生物药业有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
20	科凝美（昆明）生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
21	昆明同心医联科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
22	云南中齿医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
23	云南象山医用材料有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
24	昆明腾骥医疗器械工贸有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
25	云南颌顺医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
26	超维口腔医疗（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
27	昆明吉圣祥医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
28	云南省普洱市金利湾生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
29	昆明康业医疗器械有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
30	临沧旭正医药用品制造有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
31	云南众益鑫科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
32	大理云皓义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
33	云南睿影医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
34	云南明峰医疗科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
35	创邦医疗健康科技（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
36	壹邦医疗健康科技（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
37	云南晨业生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
38	云南力衡医疗技术有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
39	云镶医疗器械（云南）有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
40	云南白药集团医药电子商务有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
41	昆明德臣华兴义齿制作有限公司	合规	日常监督检查	限期整改
42	云南昊戌生物科技有限公司	合规	日常监督检查	限期整改

2025年云南省医疗器械临床试验机构监督检查结果（第1期）
序号	被检查单位	检查目的	检查类型	检查结论
1	昭通市中医医院	合规	临床机构检查	限期整改
2	祥云县人民医院	合规	临床机构检查	限期整改
3	蒙自市人民医院	合规	临床机构检查	限期整改
4	昆明市延安医院	合规	临床机构检查	限期整改
5	云南省肿瘤医院	合规	临床机构检查	限期整改
6	禄丰市人民医院	合规	临床机构检查	限期整改
7	昆明医科大学第一附属医院	合规	临床机构检查	限期整改
8	云南省第一人民医院	合规	临床机构检查	限期整改
9	云南大学附属医院	合规	临床机构检查	限期整改