为进一步规范和加强广东省中药饮片炮制规范管理,结合《国家中药饮片炮制规范》的发布实施,省药品监督管理局组织省药检所对《广东省中药炮制规范(1984年版)》收载的817个中药饮片品种进行全面梳理,形成了《广东省中药炮制规范(1984年版)》品种梳理结果(详见附件1)。其中,建议保留的饮片规格123个,更名后保留的饮片规格86个,部分废止的品种1个,废止的品种589个,不再收载的品种18个。现面向社会公开征求对上述品种梳理结果的意见。
本次公开征求意见的时间为2023年8月31日至2023年11月30日。有关单位和个人可以将意见反馈至huangguokai@gdidc.org.cn。请在电子邮件主题注明“84版炮规品种梳理结果意见反馈”。
联系人及电话:黄国凯,020-81863096。
附件:
1.《广东省中药炮制规范(1984年版)》品种梳理结果(征求意见稿)
2.反馈意见表
广东省药品监督管理局
2023年8月31日
公开征求意见阶段,我局共收到18条有效反馈意见,经认真研究,决定采纳其中8条意见,不采纳10条意见,情况如下:
饮片品名 | 原梳理结果 | 建议修改意见 | 采纳意见 |
化橘红胎 | 省局颁布散页标准 | 保留,不要列入废止的品种,建议将该散页标准收载入新修订的炮制规范后废止。 | 不采纳。 理由为:本次仅对《广东省炮制规范(1984年版)》已收载品种情况,按照相关规定梳理其“保留”或“废止”等意见。已发布的散页标准不在本次梳理范围中。 |
白花蛇 | 成蛇:省局颁布散页标准 | 保留,不要列入废止的品种,建议将该散页标准收载入新修订的炮制规范后废止。 | 不采纳。 理由为:本次仅对《广东省炮制规范(1984年版)》已收载品种情况,按照相关规定梳理其“保留”或“废止”等意见。已发布的散页标准不在本次梳理范围中。 |
玄精石 | 中国药典 1963年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
糯稻根 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
苎麻根 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
辣蓼 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
五灵脂 | 中国药典 1985年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 不采纳。 理由为:同品种已收载于中国药典(1985版)。 |
胆矾 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
禹粮石 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
百草霜 | 中国药典 1963年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
灶心土 | 中国药典 1977年版 | 保留,建议不要列入废止的品种,修订标准后收载 | 采纳。 |
烫象皮 | 不再收载 | 保留 | 不采纳。 理由为:适度保护濒危野生动物资源。 |
肉桂 | 废止 | 更名后保留 | 不采纳。 理由为:《广东省中药炮制规范(1984年版)》收载肉桂的炮制方法为“刷净灰尘,用时削去粗皮,刨成薄片或捣碎。”属临方炮制的范畴,是对肉桂饮片使用前处理方法的描述。肉桂(丝)已收载于《广东省中药饮片炮制规范(第二册)》,如有其他规格需求可再拟定相应标准。 |
三七粉 | 废止 | 更名后保留 | 不采纳。 理由为:该炮制方法与《中国药典》2020年版一部规定的炮制方法一致。 |
远志 | 废止 | 保留 | 不采纳。 理由为:该炮制方法与《中国药典》2020年版一部规定的炮制方法一致。 |
青蒿 | 废止 | 更名后保留(更名为青蒿(段)) | 不采纳。 理由为:《中国药典》2020年版一部已收载青蒿切段的炮制方法。 |
乳香 | 废止 | 保留 | 不采纳。 理由为:《中国药典》2020年版一部凡例第十二条第二款规定“饮片炮制项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同”。乳香饮片的炮制方法为净制,与乳香药材执行相同的标准。 |
没药 | 废止 | 保留 | 不采纳。 理由为:《中国药典》2020年版一部凡例第十二条第二款规定“饮片炮制项为净制、切制的,除另有规定外,其饮片名称和相关项目与药材相同”。没药饮片的炮制方法为净制,与没药药材执行相同的标准。 |