江苏华东医疗器械实业有限公司重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告（苏药监扬处字〔2025〕4号）

江苏省发布日期：2025-04-16 阅读 507

CIO解读

量身解读

行政相对人名称	江苏华东医疗器械实业有限公司
行政相对人类别	法人及非法人组织
统一社会信用代码	91321000731168333G
工商注册号
组织机构代码
税务登记号
事业单位证书号
社会组织登记证号
法定代表人	刘银
法定代表人证件类型	身份证
法定代表人证件号码	3****************7
证件类型
证件号码
行政处罚决定书文号	苏药监扬处字〔2025〕4号
违法行为类型	重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定。
违法事实	江苏华东医疗器械实业有限公司，重新启用不符合净化要求的闲置车间生产医疗器械未进行报告的行为，违反了《医疗器械监督管理条例》第三十六条、《医疗器械生产监督管理办法》第十五条第二款规定，依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定，应予处罚。
处罚依据	依据《医疗器械监督管理条例》第八十八条第一项、《医疗器械生产监督管理办法》第七十七条规定。
处罚类别	罚款
处罚内容	处以罚款叁万柒仟元整。
罚款金额（万元）	3.7
没收违法所得没收非法财物的金额（万元）
暂扣或吊销证照名称及编号
处罚决定日期	2025/04/16
处罚有效期	2025/10/16
公示截止期	2025/07/16
处罚机关	江苏省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11320000014000394R
数据来源单位	江苏省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11320000014000394R
备注	公示截止期依据文件：市场监督管理行政处罚信息公示规定。罚款金额已确认。