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CIO合规保证组织 黄天帅
广东省食品药品监督管理局在2018年3月12日印发的 《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的通知,在界内引起不小轰动。首先大家应该想到的是企业的成本问题;然后对自己企业如何分级分类感到头痛不已;最后是一家连锁企业的所有门店只能申请一种分类,还是可以根据不同地区给门店定位;还有就是分好等级类别后的门店可不可以再重新定位分类。下面小编就给大家一一解答。
可以很肯定的说:门店的等级越高,成本越高; 根据文件的要求成本的提高主要是在人员的配备和设施设备的配置上,不同类别的门店成本高低的区别主要是人员的配置和门店的规模。而一个连锁企业的下属门店可以根据不同地理环境、商圈、消费群体等的不同申请不同的等级类别。这种合理的分配布局不仅可以节省成本开支,也可以提高企业利润。怎样才能合理定位布局下属门店的分类,是连锁企业实施《药品零售企业分级分类的管理办法(试行)》的重点之一。
当然,不是你选的等级越低就可以节省成本提高利润,人员配备成本是省了,但不一定会有利润。我们先从门店的商品类别布局和门店所在商圈来分析。按文件规定一类门店经营范围限定为非处方药;这种门店不适合小区和医院附近设置,小区和医院的处方药的销售群体是主导。可以设置在大型商场、超市里或人流量大的步行街。这些地方是年轻人的天下,而年轻人进药店一般自己选择比较多。这种符合非处方药的经营方式,而且这种人群大都是小病区找药的和处方药、慢性病、长期用药无缘。这种地方合适申请一类药店。
二类店和三类店的区别在处方药、中药饮片经营限制和药学技术人员配备上。二类店的经营范围限制了必须凭处方销售的药品。三类店经营范围包括非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。经批准三类店还可销售二类精神药品、医疗用毒性药品及罂粟壳。这两类药店可以设置在小区、医院、工业区等常住人口或老年人小孩较多的地方。而有些企业另外开设中医诊所的适合申请三类店。特别是三类店有特殊药品经营范围的合适设置在医院附近。除了上述说的根据商圈和人群选择不同的类别等级外,企业还可以根据门店平常经营情况来定位。通过统计的方式来分析,门店在一个季度、半年或一年中的经营品种情况,看哪个类别的药品占主导地位。如果是非处方药建议申请一类店,如果是中药饮片占主导地位就申请三类店。而对成药处方药的统计分析要根据广东省发布的零售药店必须凭处方销售的药品名单目录来进行。如果处方药的销售情况主要是在必须凭处方销售的药品名单的建议申请三类店,反之申请二类店即可。这样可以节省了药学技术人员配备的费用。说到药学技术人员的配置问题,还有一个决定性因素,那就是是否要经营中药饮片。如门店要经营中药饮片的需要多配备一名执业中药师或中药师,而且部分市局已经出文有中药饮片经营范围的至少配备四名药学技术人员。所以企业要注意各个门店中药片的经营情况来决定是否申请中药饮片这个经营范围。
门店定位后如果想改变现在的分类等级,可以配备符合要求的人员和设施设备后重新申请认证。
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