东莞市时珍大药房连锁有限公司罗一分店未按规定凭处方销售处方药案（东市监处罚〔2025〕170109JY3号）

广东省发布日期：2025-02-09 阅读 838

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行政相对人名称：	东莞市时珍大药房连锁有限公司罗一分店
行政相对人类别：	法人及非法人组织
行政相对人代码：	统一社会信用代码工商注册号组织机构代码税务登记号事业单位证书号社会组织登记证号91441900MACJ1J5A7U44***********70
法人代表姓名：	李娜
法定代表人证件类型：
法定代表人证件号码：
行政处罚决定书文号：	东市监处罚〔2025〕170109JY3号
违法行为类型：	《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条,《药品经营和使用质量监督管理办法》第四十二条第一款,《药品经营质量管理规范》第八十四条第（六）项、第一百二十七条、第一百三十二条、第一百六十一条第（三）、（四）、（十）项
违法事实：	当事人在广东省东莞市莞城街道罗一新村十六巷1号101室的经营场所开展药品零售活动。2024年9月12日，我局执法人员对当事人进行检查，发现当事人存在以下违法行为：（一）处方药、非处方药未分区陈列，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（三）项的规定：处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识；（二）处方药（冰硼含片）采用开架自选的方式陈列和销售，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（四）项的规定：处方药不得采用开架自选的方式陈列和销售；（三）现场不能提供继续培训记录，违反了《药品经营质量管理规范》第一百二十七条的规定：企业各岗位人员应当接受相关法律法规及药品专业知识与技能的岗前培训和继续培训，以符合本规范要求；（四）药品桂林西瓜霜与非药品口腔抑菌清新剂未分开存放，违反了《药品经营质量管理规范》第一百六十一条第（十）项的规定：经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离，并有醒目标志；（五）养护人员未对中药饮片按其特性采取有效方法进行养护并记录，违反了《药品经营质量管理规范》第八十四条第（六）项的规定：对中药材和中药饮片应当按其特性采取有效方法进行养护并记录，所采取的养护方法不得对药品造成污染；（六）在店内阴凉柜存放与经营活动无关的物品及私人用品，违反了《药品经营质量管理规范》第一百三十二条的规定：在药品储存、陈列等区域不得存放与经营活动无关的物品及私人用品，在工作区域内不得有影响药品质量和安全的行为。另当事人于2024年9月5日销售一盒处方药奥美拉唑肠溶胶囊（国药准字H20056577），不能提供对应的处方记录。我局执法人员于2024年8月1日对当事人进行日常检查时发现当事人未按规定销售处方药的行为，并下发《责令改正通知书》（东市监责改〔2024〕170801JY2200351号），要求当事人限期改正，规范销售处方药。我局认为当事人的上述行为属于逾期不改正的情形。、2024年9月12日，我局执法人员检查位于广东省东莞市莞城街道罗一新村十六巷1号101室的东莞市时珍大药房连锁有限公司罗一分店，发现当事人涉嫌未按规定销售处方药及未遵守《药品经营质量管理规范》。
处罚依据：	《中华人民共和国药品管理法》第一百二十六条“除本法另有规定的情形外，药品上市许可持有人、药品生产企业、药品经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等未遵守药品生产质量管理规范、药品经营质量管理规范、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范等的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处十万元以上五十万元以下的罚款；情节严重的，处五十万元以上二百万元以下的罚款，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证等，药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构等五年内不得开展药物非临床安全性评价研究、药物临床试验，对法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员，没收违法行为发生期间自本单位所获收入，并处所获收入百分之十以上百分之五十以下的罚款，十年直至终身禁止从事药品生产经营等活动。”,《药品经营和使用质量监督管理办法》第七十二条第（一）项“药品零售企业有以下情形之一的，由药品监督管理部门责令限期改正；逾期不改正的，处五千元以上五万元以下罚款；造成危害后果的，处五万元以上二十万元以下罚款：（一）未按规定凭处方销售处方药的；”
处罚类别：	警告;罚款
处罚内容：	1、东莞市时珍大药房连锁有限公司罗一分店：警告、罚款人民币壹仟元整（1000）。
罚款金额（万元）：	0.1
没收违法所得、没收非法财物的金额：
暂扣或吊销证照名称及编号：
处罚决定日期：	2025-01-09
公示截止期：	2028-01-09
处罚机关：	东莞市市场监督管理局
数据来源单位：	东莞市市场监督管理局

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